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自1998年7月1日起，對(duì)未取得藥品GMP認(rèn)證證書的無塵車間，不得下發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》；未取得藥品GMP認(rèn)證證書的企業(yè)，衛(wèi)生部不予受理生產(chǎn)新藥的申請(qǐng)。GM...
無塵車間的潔凈度往往受到氣流的影響，即人、機(jī)器隔間、建筑結(jié)構(gòu)等所產(chǎn)生的塵埃的移動(dòng)、擴(kuò)散會(huì)受到氣流的支配。無塵車間是利用HEPA（過濾器）、ULPA（超過濾器）過...
一般的舊廠房高度都在3m左右，面積和形狀與實(shí)際需要差異較大，通常不能按照常規(guī)安裝風(fēng)管，設(shè)置技術(shù)夾層和專用空調(diào)系統(tǒng)。根據(jù)空氣凈化的基本原則，在實(shí)踐中，我們探索出一...
無塵車間的清潔通常要搞五道，只有經(jīng)過這五道的清潔才能達(dá)到較好的清潔效果。道：將無塵車間內(nèi)的垃圾、無用物品等全部清理出無塵車間。然后進(jìn)行清潔，清潔首先對(duì)天花板進(jìn)行...
近年來，隨著現(xiàn)代科技的發(fā)展和新一輪工業(yè)革命的不斷深化，發(fā)達(dá)國(guó)家紛紛實(shí)施再工業(yè)化戰(zhàn)略。數(shù)字化、智能化技術(shù)深刻地改變著制造業(yè)的生產(chǎn)模式和產(chǎn)業(yè)形態(tài)，加上新材料、新能源...
無塵車間工程是一個(gè)應(yīng)用行業(yè)非常廣泛的基礎(chǔ)性配套產(chǎn)業(yè)，在電子信息、半導(dǎo)體、光電子、精密制造、醫(yī)療器械、生物制藥、手術(shù)室、化學(xué)、航天航空、汽車噴涂等眾多行業(yè)均有應(yīng)用...
氣候影響著人們的日常生活，也影響著工業(yè)制造，所以控制好溫濕度使其保持在相對(duì)適宜的值之間是十分重要的，而無塵車間對(duì)溫濕度的控制取決于其生產(chǎn)工藝。那各個(gè)常見的行業(yè)中...
人一直都是無塵車間主要的污染源，工作人員的日常操作會(huì)不可避免地增加空間環(huán)境的污染程度，人們對(duì)無塵車間內(nèi)粒子來源進(jìn)行分析，人員因素占35%，其中主要的污染物包括人...
早在1995年GMP就引進(jìn)國(guó)內(nèi)了，一開始GMP僅用于生物制藥，后來化妝品、食品都在延用，同時(shí)也更新了很多不同的版本，版本為2010年的版本，很多人會(huì)誤以為GMP...
在十幾年前，大多數(shù)人都沒聽說過無塵車間，這是很正常的，但現(xiàn)在無塵車間已經(jīng)應(yīng)用于越來越多的行業(yè)，大部分人都聽過這個(gè)概念了。如今無塵車間已經(jīng)成為生產(chǎn)作業(yè)必不可少的基...
1.外墻、屋面坡度、材質(zhì)等要合適；2.鋪設(shè)恒溫恒濕地板和防水層；3.安裝恒溫恒濕空調(diào)系統(tǒng)并進(jìn)行嚴(yán)格測(cè)試；4.安裝...
空氣潔凈度。這是萬級(jí)潔凈車間的核心標(biāo)準(zhǔn)，其空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到每立方米不超過10萬個(gè)粒子。溫度和濕度。車間的溫度通常應(yīng)保持在20℃至25℃，相對(duì)濕度控制在45%至...
世界各國(guó)均有自定規(guī)格，但普遍依據(jù)美國(guó)聯(lián)邦政府頒布的標(biāo)準(zhǔn)【FederalStandard(FS)209E,1992】，可將無塵室分為六級(jí)。分別是1級(jí)、10級(jí)、10...
無塵室的構(gòu)成是由下列各項(xiàng)系統(tǒng)所組成（在所組成的系統(tǒng)分子中是缺一不可的），否則將無法構(gòu)成一完整且品質(zhì)良好的無塵室：⑴天花板系統(tǒng)包括吊桿（Ceilingrod）、綱...
無塵室工程(CleanRoom)，亦稱為無塵室或清凈室。它是污染控制的基礎(chǔ)。沒有無塵室，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2里面，無塵室被定義為具備...
除了防止微塵進(jìn)入，無塵室也要設(shè)置凈化空調(diào)系統(tǒng)、水電系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝設(shè)備等各類設(shè)備設(shè)施，來確保無塵室內(nèi)的空氣潔凈度級(jí)別使用符合產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的要求。在系統(tǒng)正常運(yùn)行中，...
工作人員會(huì)帶入塵埃，那么所有的物料及設(shè)備也會(huì)影響無塵室的清潔。在物流和設(shè)備進(jìn)入時(shí)，要做到不將任何微?；蛭⑸飵胧覂?nèi)。工作人員要在無塵室內(nèi)穿著潔凈衣服，用無塵紙...
對(duì)于過濾器，氣流穿過濾材的速度一般在0.01～0.04m/s，在這個(gè)范圍內(nèi)，過濾器的阻力與過濾風(fēng)量呈正比關(guān)系。例如，一只484×484×220mm的過濾器，在額...
與擴(kuò)散的效果類似，當(dāng)過濾材料帶靜電時(shí)(駐極體材料)，粉塵在濾材中滯留的時(shí)間越長(zhǎng)，被材料吸附的可能性就越大。改變風(fēng)速，帶靜電材料的過濾效率會(huì)明顯改變。如果你知道材...
所謂半導(dǎo)體電子潔凈車間，指的是潔凈度在10萬級(jí)標(biāo)準(zhǔn)以上的車間，主要是按照按照每一立方米空氣中含有的0.5微米塵粒數(shù)計(jì)算。在絕大多數(shù)情況下，無塵車間運(yùn)行中風(fēng)速越低...
1.新縫制的潔凈工作服可直接進(jìn)行洗滌，而回收穿過的潔凈工作服發(fā)現(xiàn)油污，應(yīng)仔細(xì)去除油污再進(jìn)行洗滌程序。2.洗滌前要對(duì)擦破、損壞及搭扣等附屬品進(jìn)行檢查，對(duì)有缺陷的要...
凈化車間的潔凈控制系統(tǒng)中，其主要作用是溫度和濕度空氣，使產(chǎn)品能夠在良好的環(huán)境空間中進(jìn)行制造和施工。這就是所謂的凈化車間。如今的無塵凈化水平主要是針對(duì)每立方米的空...
[空氣循環(huán)模式]空氣流通過風(fēng)進(jìn)入靜壓箱，赫帕過濾器通過進(jìn)入無塵車間，再一次從早回風(fēng)過濾器進(jìn)入回風(fēng)通道，部分空氣流通過過濾器提前從空氣過濾器的新鮮空氣進(jìn)入房間的風(fēng)...
您知道如何計(jì)算無塵車間的送風(fēng)量嗎？今日，小編為大家介紹一下：送風(fēng)量表明風(fēng)機(jī)等通風(fēng)設(shè)備的風(fēng)量，單位為m3/s。無塵凈化車間的送風(fēng)量計(jì)算與普通空調(diào)不同。一般空調(diào)（全...
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