在藥品儲(chǔ)存過程中，溫濕度的穩(wěn)定性直接關(guān)系到藥品質(zhì)量與。對于1000平方米規(guī)模的藥品冷庫，選擇一套合規(guī)、、穩(wěn)定的恒溫恒濕空調(diào)系統(tǒng)尤為關(guān)鍵。
以下是關(guān)鍵注意事項(xiàng)：
一、系統(tǒng)設(shè)計(jì)與設(shè)備選型
1、制冷量配置
每平方米建議制冷量 0.3~0.5kW（按藥品堆垛密度調(diào)整），1000㎡總冷負(fù)荷約 300~500kW，需分區(qū)域設(shè)置多套系統(tǒng)（如每300㎡一套），避免單點(diǎn)故障。
2、一用一備原則
壓縮機(jī)、冷風(fēng)機(jī)、加濕器等關(guān)鍵設(shè)備必須 備用，且自動(dòng)切換時(shí)間 ≤1分鐘，滿足GSP故障應(yīng)急要求。
3、除濕與加濕平衡
采用 轉(zhuǎn)輪除濕+電極加濕 組合，濕度控制精度±5%RH，梅雨季需 24小時(shí)連續(xù)除濕（如江蘇案例），避免藥品潮解。
二、溫濕度控制與監(jiān)測
1、傳感器布局
按GSP要求每300㎡至少 4個(gè)測點(diǎn)終端（1000㎡需12個(gè)），高度為藥品堆垛 2/3位置（約1.8~2米），死角處增設(shè)3個(gè)。
2、動(dòng)態(tài)響應(yīng)速度
庫溫波動(dòng)需 ≤±1℃（如四川科倫藥業(yè)案例），采用 變頻風(fēng)機(jī)+PID控制，化霜時(shí)通過 熱氣旁通 維持溫度穩(wěn)定。
三、安裝與節(jié)能要點(diǎn)
1、氣流組織優(yōu)化
采用 上部孔板送風(fēng)+下部回風(fēng) 方式，風(fēng)速 ≤0.25m/s，避免直吹藥品（參考恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)），貨架通道寬度 ≥1.2米保障循環(huán)。
2、保溫與密封
聚氨酯保溫板厚度 ≥15cm（B2級(jí)阻燃），地面做 防潮層+環(huán)氧地坪，庫門為 雙道互鎖密封門，減少冷量流失。
3、分區(qū)獨(dú)立系統(tǒng)
若含不同溫區(qū)（如2~8℃冷藏+15~25℃陰涼），需 獨(dú)立空調(diào)系統(tǒng)，防火分區(qū)用 耐火風(fēng)管 隔離。
四、驗(yàn)收與運(yùn)維
1、驗(yàn)證測試
空載/滿載溫濕度分布測試需持續(xù) 48小時(shí)，熱點(diǎn)與冷點(diǎn)溫差 ≤2℃，出具 IQ/OQ/PQ驗(yàn)證報(bào)告（GSP認(rèn)證必備）。
2、備用電源
配置 柴油發(fā)電機(jī)+UPS，確保斷電后 15分鐘內(nèi)啟動(dòng)，UPS至少支持監(jiān)測系統(tǒng)運(yùn)行 2小時(shí)。
五、成本控制參考
造價(jià)范圍：1000㎡藥品冷庫恒溫恒濕系統(tǒng)約 100~150萬元（含備用設(shè)備），比普通冷庫高 80%（因冗余設(shè)計(jì)）。
