醫(yī)器械生產(chǎn)許可證申請條件-開辦第二類、第三類醫(yī)器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件：（一）有與生產(chǎn)的醫(yī)器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員；（二）有對生產(chǎn)的醫(yī)器械進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或者專職檢驗人員以及檢驗設(shè)備；（三）有保證醫(yī)器械質(zhì)量的管理制度；（四）有與生產(chǎn)的醫(yī)器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力；（五）符合產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求。（六）已取得第二、三醫(yī)器械產(chǎn)品注冊證書，已按照有關(guān)規(guī)定取得企業(yè)工商登記；（七）已按照《醫(yī)器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求建立醫(yī)器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系；(八)辦理醫(yī)器械生產(chǎn)許可申請的人員具有相應(yīng)的專業(yè)知識，熟悉醫(yī)器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)要求。

《醫(yī)器械經(jīng)營許可證》變更申報資料

1. 企業(yè)申請

2. 法人、負責人變更需交法規(guī)考試合格證書復(fù)印件及上級主管部門（國有獨資、法人）或企業(yè)（企業(yè)負責人）任命文件

3. 《醫(yī)器械經(jīng)營許可證》正副本

4. 市食品監(jiān)督管理局對二類及特定三類醫(yī)器械產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)變更經(jīng)營新地址的驗收報告

5. 新址的房屋租賃合同及產(chǎn)權(quán)證書

6. 市食品監(jiān)督管理局認為需要提交的其他證明材料（市局留存）

7. 市食品監(jiān)督管理局請示

三類醫(yī)器械經(jīng)營企業(yè)提交上述1、2、3、5項資料

美國?？怂剐侣?/span>21日消息，希爾頓集團創(chuàng)始人之子巴倫?希爾頓周四(19日)在他位于洛杉磯的家中去世，終年91歲。

報道稱，巴倫屬于自然死亡。巴倫?希爾頓是希爾頓集團創(chuàng)始人康拉德?希爾頓的兒子，生前任希爾頓酒店集團CEO，是美國橄欖球聯(lián)盟(American?Football?League)的創(chuàng)始人，同時也是美國知名慈善家。希爾頓集團正是在他掌舵的30年中成為了行業(yè)領(lǐng)軍者。

“希爾頓家族為失去這樣一位杰出成員感到悲痛。”巴倫?希爾頓的兒子、慈善機構(gòu)康拉德?N?希爾頓基金會主席史蒂文?希爾頓在一項聲明中表示，“他的一生充滿了偉大冒險與成就。”而巴倫的孫女，美國演員帕麗斯?希爾頓21日也發(fā)推追悼，表示自小“仰慕身為商人的祖父”，并“對自己能有這樣一位非凡的導(dǎo)師充滿感激，我總是想讓他為我自豪”。

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