億源小攬于2008年經(jīng)批準(zhǔn)成立以來，持續(xù)專注于為各大中小型企業(yè)提供工商代辦、財稅服務(wù)、資質(zhì)許可代理等綜合服務(wù)，致力于打造全方面、一體化的中小型企業(yè)發(fā)展稅務(wù)綜合服務(wù)商。

西安美容院辦理二三類醫(yī)療許可證的流程有所不同，以下是具體介紹：

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程

企業(yè)資質(zhì)準(zhǔn)備：確保美容院的營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍包含 “第二類醫(yī)療器械銷售”，若沒有則需先變更營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍。

線上備案申請：登錄陜西省藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺或國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)提交申請，西安市部分區(qū)域也可通過 “陜西省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)” 提交。

提交材料：在線填寫《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表》，并上傳加蓋公章的電子材料，包括營業(yè)執(zhí)照副本、法定代表人及企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明、經(jīng)營場所或倉庫的產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷或職稱證明、從業(yè)人員健康證明、經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄、計算機(jī)信息管理系統(tǒng)功能說明以及承諾書等。

備案領(lǐng)?。簜浒竿ㄟ^后，企業(yè)可在線下載《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，無需到現(xiàn)場領(lǐng)取，備案信息也會同步公示至國家藥監(jiān)局官網(wǎng)。

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可流程

申請材料準(zhǔn)備：準(zhǔn)備學(xué)歷證、經(jīng)營質(zhì)量管理制度及工作程序等文件目錄、信息管理系統(tǒng)基本情況、經(jīng)辦人授權(quán)證明、醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表、花名冊等材料，并按要求加蓋企業(yè)公章，掃描成 PDF 文件。

線上申請：申請人登錄陜西藥品監(jiān)管綜合業(yè)務(wù)網(wǎng)上申報系統(tǒng)，進(jìn)行用戶認(rèn)證、注冊、法人注冊后，登錄系統(tǒng)申報業(yè)務(wù)，選擇醫(yī)療器械中的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可新辦，填報企業(yè)申請信息，保存后自動生成具有條形碼的申請表，線下簽字并逐頁加蓋企業(yè)公章，再掃描成 PDF 文件上傳。

受理：審批部門收到申請后，會在 5 個工作日內(nèi)對申請材料進(jìn)行審查，若申請事項屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合法定形式，達(dá)到申請條件，則出具受理單。

審查：審批部門會進(jìn)行書面審查，必要時還會組織實地審查，審查申請材料的完整性、真實性以及是否符合相關(guān)規(guī)定等。

決定：審批部門根據(jù)審查結(jié)果在規(guī)定時間內(nèi)作出決定，對符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。

億源小攬擁有財稅專業(yè)人員上百人，工作經(jīng)驗豐富專業(yè)能力強(qiáng)，把最專業(yè)，最嚴(yán)謹(jǐn)，最周全，質(zhì)的服務(wù)帶給企業(yè)，誠信為客戶服務(wù)。全力以赴為企業(yè)保駕護(hù)航。