程序文件:細(xì)化流程邏輯
結(jié)構(gòu)模板:
目的:說明流程的預(yù)期目標(biāo)(如 “規(guī)范檢測(cè)報(bào)告的編制與審核,確保結(jié)果準(zhǔn)確性”);
范圍:適用場(chǎng)景(如 “適用于所有類型檢測(cè)報(bào)告的管理”);
職責(zé):明確責(zé)任主體(如 “技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)報(bào)告的終批準(zhǔn)”);
流程步驟:用流程圖 + 文字描述(如 “報(bào)告編制→審核→批準(zhǔn)→發(fā)放→歸檔”);
相關(guān)文件:引用的 SOP 或記錄表單(如《報(bào)告編制 SOP》《報(bào)告發(fā)放記錄》)。
案例:《內(nèi)部審核程序》需規(guī)定:
審核頻次:每年至少 1 次,覆蓋所有要素和檢測(cè)領(lǐng)域;
審核員資質(zhì):獨(dú)立于被審核部門,經(jīng)培訓(xùn)合格;
不符合項(xiàng)處理:整改期限(如 30 天)及驗(yàn)證方式。
工具與模板推薦
參考資料:
CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及應(yīng)用說明;
《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定與 17025 認(rèn)可指南》(可獲取通用模板)。
信息化工具:
用 Visio 繪制流程圖;
用 Excel 設(shè)計(jì)記錄表單(嵌入公式自動(dòng)計(jì)算,如不確定度);
用 LIMS 系統(tǒng)管理文件版本和記錄歸檔。
ISO17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),目前版本是2005年5月發(fā)布的,全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評(píng)定委員會(huì))制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的要求》。國(guó)際上對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是“國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)”,由包括中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNACL)在內(nèi)的44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。
ISO 17025認(rèn)證好處 ISO 17025認(rèn)證有很多好處。首先,它可以幫助實(shí)驗(yàn)室建立可靠的質(zhì)量體系,提高檢測(cè)數(shù)據(jù)的可信度,減少誤差和錯(cuò)誤,從而避免不必要的爭(zhēng)議和損失。其次,ISO 17025認(rèn)證可以提升實(shí)驗(yàn)室的知名度和聲譽(yù),吸引更多的客戶和業(yè)務(wù)合作伙伴,增加商業(yè)機(jī)會(huì)和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。此外,ISO 17025認(rèn)證還可以幫助實(shí)驗(yàn)室獲得政府和其他機(jī)構(gòu)的認(rèn)可和支持,享受相關(guān)政策和優(yōu)惠,擴(kuò)大業(yè)務(wù)范圍和市場(chǎng)份額。總之,ISO 17025認(rèn)證對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展和提升具有不可忽視的重要意義。