對(duì)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)條款
以 ISO/IEC 17025:2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》為核心,拆解 15 個(gè)管理要素(如組織、文件控制、記錄管理等)和 10 個(gè)技術(shù)要素(如人員、設(shè)備、方法驗(yàn)證等),明確每個(gè)條款的具體要求。
示例:針對(duì) “4.5.14 服務(wù)供應(yīng)商的選擇”,需制定供應(yīng)商評(píng)估流程,包括資質(zhì)審核、服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià)記錄等。
記錄表單:設(shè)計(jì)可追溯性模板
必填字段:
基本信息:樣品編號(hào)、檢測(cè)日期、人員簽字;
過(guò)程信息:儀器型號(hào)、環(huán)境參數(shù)(如溫濕度)、操作步驟記錄;
結(jié)果信息:檢測(cè)數(shù)據(jù)、計(jì)算公式、結(jié)論;
追溯信息:文件版本號(hào)、關(guān)聯(lián)報(bào)告編號(hào)。
示例:《設(shè)備校準(zhǔn)記錄》需包含:
設(shè)備名稱(chēng) / 編號(hào);
校準(zhǔn)機(jī)構(gòu) / 證書(shū)號(hào);
校準(zhǔn)項(xiàng)目 / 結(jié)果;
下次校準(zhǔn)日期(自動(dòng)計(jì)算:本次日期 + 校準(zhǔn)周期)。
我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可由中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)執(zhí)行。截止到2005年4月30日,CNAS共認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室2034個(gè),其中含校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室267個(gè),認(rèn)可港澳及國(guó)外實(shí)驗(yàn)室12個(gè)(香港特別行政區(qū)7個(gè),澳門(mén)特別行政區(qū)2個(gè),日本2個(gè),韓國(guó)1個(gè)),共認(rèn)可檢查機(jī)構(gòu)37個(gè),能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者4個(gè)。 ISO17025標(biāo)準(zhǔn)主要包括:定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評(píng)審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、樣品管理、記錄、證書(shū)和報(bào)告、校準(zhǔn)或檢測(cè)的分包、外部協(xié)助和供給、抱怨等內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、樣品管理,這些內(nèi)容重點(diǎn)是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或檢測(cè)能力是否達(dá)到預(yù)期要求。
獲得ISO17025認(rèn)證對(duì)企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的益處: 1、表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國(guó)際認(rèn)可準(zhǔn)則開(kāi)展校準(zhǔn)和檢測(cè)服務(wù)的技術(shù)能力; 2、減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和實(shí)驗(yàn)室的責(zé)任; 3、平衡實(shí)驗(yàn)室與客戶(hù)之間的利益; 4、增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力,贏得政府部門(mén)、社會(huì)各界的信任; 5、獲得與中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)簽署互認(rèn)協(xié)議方國(guó)家和地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn); 6、參與國(guó)際間實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認(rèn); 7、消除國(guó)際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘,互認(rèn)檢測(cè)結(jié)果。