根據(jù)《中華人民共和國計量法》(2015年修正)第二十一條的規(guī)定:"為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu),必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。"因此,所有對社會出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)及其它各類實驗室必須取得中國計量認證,即CMA認證。只有取得計量認證合格證書的檢測機構(gòu),才能夠從事檢測檢驗工作,并允許其在檢驗報告上使用CMA標記。有CMA標記的檢驗報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果及司法鑒定,具有法律效力。
技術(shù)要求(10 項)
聚焦實驗室的技術(shù)能力,直接影響檢測 / 校準結(jié)果的可靠性,包括:
人員:檢測 / 校準人員需具備相應(yīng)資質(zhì)(如學(xué)歷、培訓(xùn)經(jīng)歷、操作經(jīng)驗),關(guān)鍵崗位(如授權(quán)簽字人)需經(jīng)考核授權(quán)。
設(shè)施和環(huán)境條件:實驗室環(huán)境(如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾)需符合檢測 / 校準方法要求(如化學(xué)分析實驗室需防交叉污染,生物實驗室需分級防護)。
設(shè)備和標準物質(zhì):檢測 / 校準用設(shè)備需定期檢定 / 校準(確保量值溯源至國際 / 國家基準),標準物質(zhì)需具備證書且在有效期內(nèi)。
量值溯源:所有檢測 / 校準數(shù)據(jù)必須可追溯至國際單位制(SI)或公認的參考標準,確保結(jié)果 “有根可查”。
檢測 / 校準方法:需使用國際、國家或行業(yè)公認的標準方法;若使用非標準方法,必須經(jīng)過 “方法確認”(驗證準確性、精密度等)。
結(jié)果質(zhì)量控制:通過內(nèi)部質(zhì)量控制(如平行樣測試、人員比對)和外部質(zhì)量控制(如參加實驗室間比對、能力驗證),監(jiān)控結(jié)果穩(wěn)定性。
后續(xù)維護
認可證書有效期通常為 3 年,期間需接受 “監(jiān)督評審”(每年 1 次);
3 年到期前需申請 “復(fù)評審”,通過后延續(xù)認可資格。
ISO/IEC 17025 認證的意義
對實驗室:證明自身技術(shù)能力達到國際標準,提升市場競爭力(如進入招投標、出口貿(mào)易領(lǐng)域);獲得國際互認(通過 ILAC-MRA 協(xié)議,結(jié)果被全球 80 + 國家 / 地區(qū)認可)。
對客戶:確保檢測 / 校準結(jié)果可靠,降低因數(shù)據(jù)錯誤導(dǎo)致的決策風(fēng)險(如企業(yè)憑認可報告規(guī)避產(chǎn)品質(zhì)量糾紛)。
對監(jiān)管機構(gòu):為政府監(jiān)管(如產(chǎn)品質(zhì)量抽查、環(huán)境監(jiān)測)提供可信依據(jù),簡化跨地區(qū) / 跨國合作中的資質(zhì)審核。