申請(qǐng) CMA 認(rèn)證的條件
法律資格:
機(jī)構(gòu)需具備獨(dú)立法人資格(或經(jīng)法人授權(quán),能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任);
非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室需由其所屬法人單位出具授權(quán)文件。
技術(shù)能力:
具備與檢測(cè)范圍相匹配的儀器設(shè)備、設(shè)施環(huán)境(如實(shí)驗(yàn)室符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn));
檢測(cè)人員需具備相應(yīng)資質(zhì)(如持證上崗、專(zhuān)業(yè)能力證明);
建立完善的質(zhì)量管理體系(符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》)。
管理要求:
遵守國(guó)家法律法規(guī),無(wú)違法違規(guī)記錄;
能夠保證檢測(cè)活動(dòng)的獨(dú)立性、公正性(如避免利益沖突)。
CMA 認(rèn)證的流程
準(zhǔn)備階段:
明確申請(qǐng)的檢測(cè)項(xiàng)目范圍(需在國(guó)家認(rèn)可的檢測(cè)能力清單內(nèi));
建立并運(yùn)行質(zhì)量管理體系(通常需至少 3 個(gè)月試運(yùn)行);
提交申請(qǐng)材料(如《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)》、法人證明、設(shè)備清單、人員資質(zhì)等)。
審核階段:
形式審查:監(jiān)管部門(mén)對(duì)申請(qǐng)材料的完整性、合規(guī)性進(jìn)行初審;
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:評(píng)審組實(shí)地核查實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、人員、管理體系運(yùn)行情況,包括盲樣測(cè)試、現(xiàn)場(chǎng)操作考核等。
審批與發(fā)證:
評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后,由發(fā)證部門(mén)批準(zhǔn)并頒發(fā)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)》;
證書(shū)上會(huì)明確認(rèn)證的檢測(cè)范圍、有效期等信息。
持續(xù)認(rèn)證監(jiān)督:獲得認(rèn)證證書(shū)后,需要遵守認(rèn)證機(jī)構(gòu)的相關(guān)規(guī)定并接受定期的監(jiān)督。認(rèn)證機(jī)構(gòu)將定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行審核,以確認(rèn)是否仍然符合認(rèn)證要求。在認(rèn)證證書(shū)到期前,需要向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)更新證書(shū),以確保認(rèn)證證書(shū)的有效性。
檢測(cè)能力相關(guān)材料
證明實(shí)驗(yàn)室具備申請(qǐng)范圍內(nèi)的檢測(cè)能力。
檢測(cè)項(xiàng)目清單:明確申請(qǐng)認(rèn)證的所有檢測(cè)項(xiàng)目,需對(duì)應(yīng)具體的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)(如 GB、HJ 等),且方法需現(xiàn)行有效。
典型檢測(cè)報(bào)告:針對(duì)每個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目提供至少 1 份完整的模擬檢測(cè)報(bào)告(或過(guò)往真實(shí)報(bào)告),需包含樣品信息、檢測(cè)方法、數(shù)據(jù)記錄、結(jié)果判定、CMA 標(biāo)識(shí)(若已通過(guò)部分認(rèn)證)等要素,格式符合規(guī)范。
能力驗(yàn)證或比對(duì)記錄:若參與過(guò)外部能力驗(yàn)證(如 CNAS 組織的比對(duì)試驗(yàn))或內(nèi)部比對(duì),需提供相關(guān)報(bào)告和結(jié)果,證明檢測(cè)結(jié)果的可靠性。