產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)是依據(jù)標準通過檢驗給出各種質(zhì)量參數(shù)的數(shù)值，以確定產(chǎn)品質(zhì)量狀況的，這些數(shù)據(jù)是否準確可靠，有賴于計量。沒有計量作為質(zhì)量檢驗的技術(shù)基礎(chǔ)和技術(shù)保證，質(zhì)檢就失去了科學性，所以計量法和實施細則特別規(guī)定，為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，必須經(jīng)省以上人民政府行政部門計量認證，計量認證不能代替有關(guān)行政主管部門對質(zhì)檢機構(gòu)的審有認可或行政批準，但所有的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)必須通過計量認證才具有向社會出具公證數(shù)據(jù)的資格，其數(shù)據(jù)才具有法律效力。
技術(shù)要求（10 項）
聚焦實驗室的技術(shù)能力，直接影響檢測 / 校準結(jié)果的可靠性，包括：
人員：檢測 / 校準人員需具備相應資質(zhì)（如學歷、培訓經(jīng)歷、操作經(jīng)驗），關(guān)鍵崗位（如授權(quán)簽字人）需經(jīng)考核授權(quán)。
設施和環(huán)境條件：實驗室環(huán)境（如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾）需符合檢測 / 校準方法要求（如化學分析實驗室需防交叉污染，生物實驗室需分級防護）。
設備和標準物質(zhì)：檢測 / 校準用設備需定期檢定 / 校準（確保量值溯源至國際 / 國家基準），標準物質(zhì)需具備證書且在有效期內(nèi)。
量值溯源：所有檢測 / 校準數(shù)據(jù)必須可追溯至國際單位制（SI）或公認的參考標準，確保結(jié)果 “有根可查”。
檢測 / 校準方法：需使用國際、國家或行業(yè)公認的標準方法；若使用非標準方法，必須經(jīng)過 “方法確認”（驗證準確性、精密度等）。
結(jié)果質(zhì)量控制：通過內(nèi)部質(zhì)量控制（如平行樣測試、人員比對）和外部質(zhì)量控制（如參加實驗室間比對、能力驗證），監(jiān)控結(jié)果穩(wěn)定性。
ISO/IEC 17025 審核
分為 “管理體系審核” 和 “技術(shù)能力驗證” 兩部分，其中技術(shù)能力是審核核心：
現(xiàn)場評審會通過 “盲樣測試”“人員操作觀察”“設備校準記錄核查” 等方式，直接驗證實驗室的技術(shù)能力；
必須明確列出認可的 “檢測 / 校準能力范圍”（如 “金屬材料拉伸強度檢測”“電子天平校準”），證書僅對范圍內(nèi)的項目有效。
ISO/IEC 17025 的管理要求部分以 ISO 9001 為基礎(chǔ)（可理解為 “實驗室版的 ISO 9001 + 技術(shù)要求”），因此：
通過 ISO/IEC 17025 的實驗室，其管理體系已滿足 ISO 9001 的核心要求，但無需單獨申請 ISO 9001 認證；
反之，通過 ISO 9001 的實驗室，若要開展檢測 / 校準業(yè)務，仍需補充滿足 ISO/IEC 17025 的技術(shù)要求才能獲得認可。
簡言之，ISO/IEC 17025 是實驗室的 “技術(shù)能力身份證”，而 ISO 9001 是各類組織的 “質(zhì)量管理通用證”，兩者適用場景和目標截然不同。
