CNAS 認證的核心要求
管理體系
建立覆蓋檢測 / 校準全過程的質量管理體系，包括質量方針、目標、程序文件等。
明確各部門和人員的職責，確保各項活動可追溯。
技術能力
人員：檢測 / 校準人員需具備相應的專業(yè)知識和技能，持證上崗。
設備：儀器設備需符合檢測 / 校準要求，定期進行檢定 / 校準，并保持良好狀態(tài)。
方法：使用標準方法或經過驗證的非標準方法，確保方法的適用性和有效性。
環(huán)境：實驗室環(huán)境需滿足檢測 / 校準對溫度、濕度、潔凈度等的要求。
質量控制
采取內部質量控制（如平行樣檢測、加標回收實驗）和外部質量控制（如參加能力驗證、實驗室間比對）措施，監(jiān)控檢測 / 校準結果的準確性。
附件材料：
管理體系文件：提交現(xiàn)行有效的質量手冊和程序文件，并加蓋受控章。
內審與管理評審報告：提供近一次完整的內審報告，包括不符合項分布表，以及管理評審報告。
實驗室平面圖：標注功能區(qū)域劃分、環(huán)境控制參數及通道。
檢測活動說明：包括服務范圍、技術優(yōu)勢，若存在分包情況，需說明分包情況。
標準有效性核查報告：提交標準查新記錄，以證明申請認可的標準 / 方法現(xiàn)行有效。
非標方法確認材料：若有非標方法，需提供方法文本、驗證記錄、專家評審意見及 CNAS 備案證明。
典型報告證書：提供典型檢測報告或校準證書，包含不確定度評估報告，需覆蓋申請領域關鍵項目。
技術能力證明：
能力范圍界定：審核申請認可的能力表述是否清晰，范圍界定是否合理、準確，是否與 CNAS 相關文件要求相符。
人員資質與配備：查看實驗室各崗位人員配備是否與申請的技術能力相匹配，授權簽字人工作、教育經歷是否符合要求。
設備配置與溯源：確認實驗室是否配置了與申請認可技術能力相適應的儀器設備，設備是否為正規(guī)渠道獲得，測量溯源是否符合 CNAS 要求，是否有相應的檢測 / 校準經歷。
方法標準：檢查標準方法是否為有效版本，是否經過標準核查；非標方法確認是否規(guī)范，記錄是否完整，是否滿足預期用途。同時關注判定標準中引用的方法標準是否已申請認可或已獲認可。
能力驗證：核實實驗室參加的能力驗證活動是否滿足 CNAS - RL02《能力驗證規(guī)則》的要求，結果是否符合預期。
能力范圍界定問題
申請的檢測 / 校準項目表述不規(guī)范（如未明確檢測對象、方法標準代號 / 版本），或超出實驗室實際能力（如申請了未配備設備的項目）。
方法標準未使用有效版本，或未提供標準查新記錄（如引用已廢止的國標 / 行標）。
