CMA是China Inspection Body andLaboratory Mandatory Approval(直譯:中國檢測機構(gòu)和實驗室強制認證)的縮寫。取得實驗室資質(zhì)認定(計量認證)合格證書的檢測機構(gòu),可按證書上所批準列明的項目,在檢測(檢測、測試)證書及報告上使用CMA標志。
技術(shù)要求(10 項)
聚焦實驗室的技術(shù)能力,直接影響檢測 / 校準結(jié)果的可靠性,包括:
人員:檢測 / 校準人員需具備相應(yīng)資質(zhì)(如學歷、培訓(xùn)經(jīng)歷、操作經(jīng)驗),關(guān)鍵崗位(如授權(quán)簽字人)需經(jīng)考核授權(quán)。
設(shè)施和環(huán)境條件:實驗室環(huán)境(如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾)需符合檢測 / 校準方法要求(如化學分析實驗室需防交叉污染,生物實驗室需分級防護)。
設(shè)備和標準物質(zhì):檢測 / 校準用設(shè)備需定期檢定 / 校準(確保量值溯源至國際 / 國家基準),標準物質(zhì)需具備證書且在有效期內(nèi)。
量值溯源:所有檢測 / 校準數(shù)據(jù)必須可追溯至國際單位制(SI)或公認的參考標準,確保結(jié)果 “有根可查”。
檢測 / 校準方法:需使用國際、國家或行業(yè)公認的標準方法;若使用非標準方法,必須經(jīng)過 “方法確認”(驗證準確性、精密度等)。
結(jié)果質(zhì)量控制:通過內(nèi)部質(zhì)量控制(如平行樣測試、人員比對)和外部質(zhì)量控制(如參加實驗室間比對、能力驗證),監(jiān)控結(jié)果穩(wěn)定性。
后續(xù)維護
認可證書有效期通常為 3 年,期間需接受 “監(jiān)督評審”(每年 1 次);
3 年到期前需申請 “復(fù)評審”,通過后延續(xù)認可資格。
延伸:與 ISO 9001 的區(qū)別
維度 ISO/IEC 17025 ISO 9001
適用范圍 僅針對檢測 / 校準實驗室 適用于所有行業(yè)(如制造業(yè)、服務(wù)業(yè))
核心目標 確保檢測 / 校準結(jié)果的技術(shù)可靠性 確保產(chǎn)品 / 服務(wù)滿足客戶和法規(guī)要求
側(cè)重點 技術(shù)能力(如設(shè)備、方法、人員操作) 通用質(zhì)量管理(如流程優(yōu)化、客戶滿意度)
關(guān)聯(lián)性 17025 的管理要求以 ISO 9001 為基礎(chǔ),但更專業(yè) 是 17025 管理要求的 “基礎(chǔ)版”