計量認(rèn)證是我國通過計量立法,對為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢驗機(jī)構(gòu)(實驗室)進(jìn)行強(qiáng)制考核的一種手段,也可以說是具有中國特點的政府對實驗室的強(qiáng)制認(rèn)可。經(jīng)計量認(rèn)證合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)所提供的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù),具有法律效力。
實驗室資質(zhì)認(rèn)定(計量認(rèn)證)分為兩級實施。一個為,由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會組織實施;另一個為省級,由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織實施,具體工作由計量認(rèn)證辦公室(計量處)承辦。不論是還是省級,實施的效力均是完全一致的,不論是還是省級認(rèn)證,對通過認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)在全國均同樣法定有效,不存在辦理部門不同效力不同的差異。
技術(shù)要求(10 項)
聚焦實驗室的技術(shù)能力,直接影響檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果的可靠性,包括:
人員:檢測 / 校準(zhǔn)人員需具備相應(yīng)資質(zhì)(如學(xué)歷、培訓(xùn)經(jīng)歷、操作經(jīng)驗),關(guān)鍵崗位(如授權(quán)簽字人)需經(jīng)考核授權(quán)。
設(shè)施和環(huán)境條件:實驗室環(huán)境(如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾)需符合檢測 / 校準(zhǔn)方法要求(如化學(xué)分析實驗室需防交叉污染,生物實驗室需分級防護(hù))。
設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):檢測 / 校準(zhǔn)用設(shè)備需定期檢定 / 校準(zhǔn)(確保量值溯源至國際 / 國家基準(zhǔn)),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需具備證書且在有效期內(nèi)。
量值溯源:所有檢測 / 校準(zhǔn)數(shù)據(jù)必須可追溯至國際單位制(SI)或公認(rèn)的參考標(biāo)準(zhǔn),確保結(jié)果 “有根可查”。
檢測 / 校準(zhǔn)方法:需使用國際、國家或行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)方法;若使用非標(biāo)準(zhǔn)方法,必須經(jīng)過 “方法確認(rèn)”(驗證準(zhǔn)確性、精密度等)。
結(jié)果質(zhì)量控制:通過內(nèi)部質(zhì)量控制(如平行樣測試、人員比對)和外部質(zhì)量控制(如參加實驗室間比對、能力驗證),監(jiān)控結(jié)果穩(wěn)定性。
申請與評審
向認(rèn)可機(jī)構(gòu)(如 CNAS)提交申請,附體系文件、檢測 / 校準(zhǔn)能力范圍等材料;
認(rèn)可機(jī)構(gòu)進(jìn)行 “文件評審”(審核體系文件合規(guī)性);
現(xiàn)場評審(分兩階段):
一階段:初步檢查實驗室基本條件(如設(shè)施、設(shè)備、人員),確認(rèn)是否具備進(jìn)入二階段評審的條件;
二階段:評審(管理體系執(zhí)行情況、技術(shù)能力驗證),開具 “不符合項”(如設(shè)備未校準(zhǔn)、方法使用錯誤)。

