是資質(zhì)認(rèn)定的一種形式。是指國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評(píng)價(jià)和承認(rèn)活動(dòng)。
ISO/IEC 17025 的核心內(nèi)容
標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容分為管理要求和技術(shù)要求兩大部分，覆蓋實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)的全流程，確保結(jié)果 “可追溯、可重復(fù)、可信任”。
1. 管理要求（15 項(xiàng)）
聚焦實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系，確保運(yùn)營(yíng)合規(guī)性和性，包括：
組織和管理：明確實(shí)驗(yàn)室的法律地位、職責(zé)分工（如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人），確保獨(dú)立開(kāi)展檢測(cè) / 校準(zhǔn)（不受外部干預(yù)）。
質(zhì)量體系：建立覆蓋全流程的質(zhì)量管理體系文件（如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)），并確保有效執(zhí)行。
文件控制：對(duì)體系文件（包括內(nèi)部文件、外部標(biāo)準(zhǔn) / 規(guī)范）的編制、審批、發(fā)放、修訂、作廢等進(jìn)行嚴(yán)格管理，防止使用失效文件。
合同評(píng)審：接收客戶委托前，需明確檢測(cè) / 校準(zhǔn)需求（如樣品信息、方法標(biāo)準(zhǔn)、結(jié)果用途），確保自身能力可滿足要求。
申訴和投訴：建立處理客戶申訴、投訴的流程，通過(guò)問(wèn)題解決持續(xù)改進(jìn)服務(wù)。
內(nèi)部審核與管理評(píng)審：定期（通常每年）開(kāi)展內(nèi)部審核（檢查體系執(zhí)行情況）和管理評(píng)審（高層評(píng)估體系適宜性），識(shí)別改進(jìn)空間。
延伸：與 ISO 9001 的區(qū)別
維度 ISO/IEC 17025 ISO 9001
適用范圍 僅針對(duì)檢測(cè) / 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 適用于所有行業(yè)（如制造業(yè)、服務(wù)業(yè)）
核心目標(biāo) 確保檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果的技術(shù)可靠性 確保產(chǎn)品 / 服務(wù)滿足客戶和法規(guī)要求
側(cè)重點(diǎn) 技術(shù)能力（如設(shè)備、方法、人員操作） 通用質(zhì)量管理（如流程優(yōu)化、客戶滿意度）
關(guān)聯(lián)性 17025 的管理要求以 ISO 9001 為基礎(chǔ)，但更專業(yè) 是 17025 管理要求的 “基礎(chǔ)版”
ISO/IEC 17025 審核
分為 “管理體系審核” 和 “技術(shù)能力驗(yàn)證” 兩部分，其中技術(shù)能力是審核核心：
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審會(huì)通過(guò) “盲樣測(cè)試”“人員操作觀察”“設(shè)備校準(zhǔn)記錄核查” 等方式，直接驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力；
必須明確列出認(rèn)可的 “檢測(cè) / 校準(zhǔn)能力范圍”（如 “金屬材料拉伸強(qiáng)度檢測(cè)”“電子天平校準(zhǔn)”），證書(shū)僅對(duì)范圍內(nèi)的項(xiàng)目有效。
