認(rèn)證對(duì)象是所有對(duì)社會(huì)出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其它各類實(shí)驗(yàn)室;如各種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站、環(huán)境檢測(cè)站、疾病預(yù)防控制中心等等。 取得計(jì)量認(rèn)證合格證書的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，允許其在檢驗(yàn)報(bào)告上使用CMA標(biāo)記;有CMA標(biāo)記的檢驗(yàn)報(bào)告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果及司法鑒定，具有法律效力。
ISO/IEC 17025 的核心內(nèi)容
標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容分為管理要求和技術(shù)要求兩大部分，覆蓋實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)的全流程，確保結(jié)果 “可追溯、可重復(fù)、可信任”。
1. 管理要求（15 項(xiàng)）
聚焦實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系，確保運(yùn)營(yíng)合規(guī)性和性，包括：
組織和管理：明確實(shí)驗(yàn)室的法律地位、職責(zé)分工（如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人），確保獨(dú)立開展檢測(cè) / 校準(zhǔn)（不受外部干預(yù)）。
質(zhì)量體系：建立覆蓋全流程的質(zhì)量管理體系文件（如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書），并確保有效執(zhí)行。
文件控制：對(duì)體系文件（包括內(nèi)部文件、外部標(biāo)準(zhǔn) / 規(guī)范）的編制、審批、發(fā)放、修訂、作廢等進(jìn)行嚴(yán)格管理，防止使用失效文件。
合同評(píng)審：接收客戶委托前，需明確檢測(cè) / 校準(zhǔn)需求（如樣品信息、方法標(biāo)準(zhǔn)、結(jié)果用途），確保自身能力可滿足要求。
申訴和投訴：建立處理客戶申訴、投訴的流程，通過(guò)問(wèn)題解決持續(xù)改進(jìn)服務(wù)。
內(nèi)部審核與管理評(píng)審：定期（通常每年）開展內(nèi)部審核（檢查體系執(zhí)行情況）和管理評(píng)審（高層評(píng)估體系適宜性），識(shí)別改進(jìn)空間。
技術(shù)要求（10 項(xiàng)）
聚焦實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力，直接影響檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果的可靠性，包括：
人員：檢測(cè) / 校準(zhǔn)人員需具備相應(yīng)資質(zhì)（如學(xué)歷、培訓(xùn)經(jīng)歷、操作經(jīng)驗(yàn)），關(guān)鍵崗位（如授權(quán)簽字人）需經(jīng)考核授權(quán)。
設(shè)施和環(huán)境條件：實(shí)驗(yàn)室環(huán)境（如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾）需符合檢測(cè) / 校準(zhǔn)方法要求（如化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室需防交叉污染，生物實(shí)驗(yàn)室需分級(jí)防護(hù)）。
設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：檢測(cè) / 校準(zhǔn)用設(shè)備需定期檢定 / 校準(zhǔn)（確保量值溯源至國(guó)際 / 國(guó)家基準(zhǔn)），標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需具備證書且在有效期內(nèi)。
量值溯源：所有檢測(cè) / 校準(zhǔn)數(shù)據(jù)必須可追溯至國(guó)際單位制（SI）或公認(rèn)的參考標(biāo)準(zhǔn)，確保結(jié)果 “有根可查”。
檢測(cè) / 校準(zhǔn)方法：需使用國(guó)際、國(guó)家或行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)方法；若使用非標(biāo)準(zhǔn)方法，必須經(jīng)過(guò) “方法確認(rèn)”（驗(yàn)證準(zhǔn)確性、精密度等）。
結(jié)果質(zhì)量控制：通過(guò)內(nèi)部質(zhì)量控制（如平行樣測(cè)試、人員比對(duì)）和外部質(zhì)量控制（如參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、能力驗(yàn)證），監(jiān)控結(jié)果穩(wěn)定性。
ISO/IEC 17025 審核
分為 “管理體系審核” 和 “技術(shù)能力驗(yàn)證” 兩部分，其中技術(shù)能力是審核核心：
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審會(huì)通過(guò) “盲樣測(cè)試”“人員操作觀察”“設(shè)備校準(zhǔn)記錄核查” 等方式，直接驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力；
必須明確列出認(rèn)可的 “檢測(cè) / 校準(zhǔn)能力范圍”（如 “金屬材料拉伸強(qiáng)度檢測(cè)”“電子天平校準(zhǔn)”），證書僅對(duì)范圍內(nèi)的項(xiàng)目有效。
