申請 CMA 認證的條件
法律資格:
機構需具備獨立法人資格(或經(jīng)法人授權,能獨立承擔民事責任);
非獨立法人的實驗室需由其所屬法人單位出具授權文件。
技術能力:
具備與檢測范圍相匹配的儀器設備、設施環(huán)境(如實驗室符合相關標準);
檢測人員需具備相應資質(如持證上崗、專業(yè)能力證明);
建立完善的質量管理體系(符合《檢驗檢測機構資質認定評審準則》)。
管理要求:
遵守國家法律法規(guī),無違法違規(guī)記錄;
能夠保證檢測活動的獨立性、公正性(如避免利益沖突)。
持續(xù)認證監(jiān)督:獲得認證證書后,需要遵守認證機構的相關規(guī)定并接受定期的監(jiān)督。認證機構將定期對實驗室進行審核,以確認是否仍然符合認證要求。在認證證書到期前,需要向認證機構申請更新證書,以確保認證證書的有效性。
咨詢服務內容:
體系文件建立:幫助實驗室依據(jù)相關標準建立完整的體系文件,包括質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書以及相關記錄文件等,確保實驗室的管理和運作符合 CMA 認證要求。
實驗室規(guī)劃與建設:提供實驗室規(guī)劃設計方案,包括場地布局、儀器設備選型與配置等,確保實驗室的設施和環(huán)境滿足檢測工作的需要。
人員培訓:對實驗室人員進行相關培訓,如 CMA 資質認定規(guī)范培訓、內審員培訓、測量不確定度評估與表示培訓等,提高人員的專業(yè)素養(yǎng)和操作技能。
模擬評審:在正式評審前進行模擬審核,按照 CMA 認證的要求和流程對實驗室進行檢查,發(fā)現(xiàn)問題并及時整改,以提高正式評審的通過率。
全程指導與協(xié)助:在申請、受理、鑒定評審、不符合整改、審批發(fā)證等整個認證過程中提供指導和協(xié)助,幫助實驗室解決遇到的各種問題。
體系文件材料
體現(xiàn)實驗室管理體系的規(guī)范性,需符合《檢驗檢測機構資質認定評審準則》等標準要求。
質量手冊:實驗室管理體系的綱領性文件,包含質量方針、目標、組織結構、職責權限、管理要求等核心內容,需覆蓋檢測全流程的質量控制。
程序文件:針對關鍵環(huán)節(jié)(如合同評審、樣品管理、儀器校準、報告出具、內部審核等)制定的標準化流程文件,明確操作步驟和責任部門。
作業(yè)指導書:針對具體檢測項目的操作規(guī)范,包括檢測方法、儀器操作流程、數(shù)據(jù)處理方式等,需具有可操作性,且引用的檢測方法需為現(xiàn)行有效版本(如國家標準、行業(yè)標準等)。
記錄表格模板:如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準證書、檢測原始記錄、報告審批記錄等,需滿足溯源性和可追溯性要求。