這是做為第三方產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)基本的要求。《中華人民共和國計量法》中規(guī)定:為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu),必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試能力和可靠性考核合格,這種考核稱為計量認證。
什么是 ISO/IEC 17025 認證?
ISO/IEC 17025 由國際標準化組織(ISO)和國際電工委員會(IEC)聯(lián)合發(fā)布,是針對檢測實驗室(如產(chǎn)品質(zhì)量檢測、環(huán)境監(jiān)測實驗室)和校準實驗室(如儀器計量校準實驗室)的能力要求標準。
它規(guī)定了實驗室在技術(shù)能力、質(zhì)量管理體系等方面的通用要求,通過認證(或 “認可”)的實驗室,其檢測 / 校準結(jié)果可被全球多數(shù)國家和地區(qū)認可(基于國際互認協(xié)議)。
申請與評審
向認可機構(gòu)(如 CNAS)提交申請,附體系文件、檢測 / 校準能力范圍等材料;
認可機構(gòu)進行 “文件評審”(審核體系文件合規(guī)性);
現(xiàn)場評審(分兩階段):
一階段:初步檢查實驗室基本條件(如設(shè)施、設(shè)備、人員),確認是否具備進入二階段評審的條件;
二階段:評審(管理體系執(zhí)行情況、技術(shù)能力驗證),開具 “不符合項”(如設(shè)備未校準、方法使用錯誤)。
ISO/IEC 17025 認證的意義
對實驗室:證明自身技術(shù)能力達到國際標準,提升市場競爭力(如進入招投標、出口貿(mào)易領(lǐng)域);獲得國際互認(通過 ILAC-MRA 協(xié)議,結(jié)果被全球 80 + 國家 / 地區(qū)認可)。
對客戶:確保檢測 / 校準結(jié)果可靠,降低因數(shù)據(jù)錯誤導致的決策風險(如企業(yè)憑認可報告規(guī)避產(chǎn)品質(zhì)量糾紛)。
對監(jiān)管機構(gòu):為政府監(jiān)管(如產(chǎn)品質(zhì)量抽查、環(huán)境監(jiān)測)提供可信依據(jù),簡化跨地區(qū) / 跨國合作中的資質(zhì)審核。