是資質(zhì)認定的一種形式。是指國家認證認可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對實驗室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實施的評價和承認活動。
準(zhǔn)備階段
建立符合 17025 要求的質(zhì)量管理體系，編寫文件（質(zhì)量手冊、程序文件等）；
開展全員培訓(xùn)（標(biāo)準(zhǔn)理解、體系操作），試運行至少 6 個月；
完成至少 1 次內(nèi)部審核和 1 次管理評審，解決發(fā)現(xiàn)的問題。
延伸：與 ISO 9001 的區(qū)別
維度 ISO/IEC 17025 ISO 9001
適用范圍 僅針對檢測 / 校準(zhǔn)實驗室 適用于所有行業(yè)（如制造業(yè)、服務(wù)業(yè)）
核心目標(biāo) 確保檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果的技術(shù)可靠性 確保產(chǎn)品 / 服務(wù)滿足客戶和法規(guī)要求
側(cè)重點 技術(shù)能力（如設(shè)備、方法、人員操作） 通用質(zhì)量管理（如流程優(yōu)化、客戶滿意度）
關(guān)聯(lián)性 17025 的管理要求以 ISO 9001 為基礎(chǔ)，但更專業(yè) 是 17025 管理要求的 “基礎(chǔ)版”
ISO/IEC 17025 審核
分為 “管理體系審核” 和 “技術(shù)能力驗證” 兩部分，其中技術(shù)能力是審核核心：
現(xiàn)場評審會通過 “盲樣測試”“人員操作觀察”“設(shè)備校準(zhǔn)記錄核查” 等方式，直接驗證實驗室的技術(shù)能力；
必須明確列出認可的 “檢測 / 校準(zhǔn)能力范圍”（如 “金屬材料拉伸強度檢測”“電子天平校準(zhǔn)”），證書僅對范圍內(nèi)的項目有效。
