2007年1月1日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局公布的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》明確規(guī)定,“資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可?!闭?jì)量行政主管部門對向社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)的技術(shù)機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢定和測試的能力,可靠性和公正性所進(jìn)行的考核和證明.
準(zhǔn)備階段
建立符合 17025 要求的質(zhì)量管理體系,編寫文件(質(zhì)量手冊、程序文件等);
開展全員培訓(xùn)(標(biāo)準(zhǔn)理解、體系操作),試運(yùn)行至少 6 個(gè)月;
完成至少 1 次內(nèi)部審核和 1 次管理評(píng)審,解決發(fā)現(xiàn)的問題。
申請與評(píng)審
向認(rèn)可機(jī)構(gòu)(如 CNAS)提交申請,附體系文件、檢測 / 校準(zhǔn)能力范圍等材料;
認(rèn)可機(jī)構(gòu)進(jìn)行 “文件評(píng)審”(審核體系文件合規(guī)性);
現(xiàn)場評(píng)審(分兩階段):
一階段:初步檢查實(shí)驗(yàn)室基本條件(如設(shè)施、設(shè)備、人員),確認(rèn)是否具備進(jìn)入二階段評(píng)審的條件;
二階段:評(píng)審(管理體系執(zhí)行情況、技術(shù)能力驗(yàn)證),開具 “不符合項(xiàng)”(如設(shè)備未校準(zhǔn)、方法使用錯(cuò)誤)。
ISO/IEC 17025 審核
分為 “管理體系審核” 和 “技術(shù)能力驗(yàn)證” 兩部分,其中技術(shù)能力是審核核心:
現(xiàn)場評(píng)審會(huì)通過 “盲樣測試”“人員操作觀察”“設(shè)備校準(zhǔn)記錄核查” 等方式,直接驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力;
必須明確列出認(rèn)可的 “檢測 / 校準(zhǔn)能力范圍”(如 “金屬材料拉伸強(qiáng)度檢測”“電子天平校準(zhǔn)”),證書僅對范圍內(nèi)的項(xiàng)目有效。