技術能力證明材料
申請的檢驗檢測項目表（明確項目名稱、對應標準方法代號及版本）。
人員名單及資質證明（如身份證、學歷證書、職稱證書、培訓記錄），尤其是技術負責人、質量負責人、授權簽字人的資格證明。
儀器設備清單及檢定 / 校準證書（需附設備臺賬、溯源證書）。
標準方法查新記錄（證明方法現行有效），非標方法的驗證報告及確認文件。
典型檢驗檢測報告（至少 3 份，覆蓋申請范圍內的主要項目）。
現場考核應對
評審組可能隨機抽取人員進行現場操作考核（如特定項目的全流程檢測），需確保操作人員嚴格按標準方法和作業(yè)指導書執(zhí)行，規(guī)范記錄每一步操作（包括環(huán)境條件、儀器參數、數據計算等）。
避免出現 “人員與資質不匹配”（如無證上崗、超范圍操作）或 “操作不熟練”（如儀器使用錯誤、數據記錄不完整）的情況。
樣品管理全流程合規(guī)
樣品從接收、編號、存儲、流轉到處置需嚴格按程序執(zhí)行，確保性標識（如樣品編號與檢測記錄、報告一一對應），避免混淆。
樣品接收記錄需包含關鍵信息（如樣品狀態(tài)、數量、接收時間、委托方要求），存儲條件需符合標準（如冷藏樣品是否持續(xù)低溫），流轉過程需有交接記錄（簽字確認）。
評審組可能抽查 “盲樣考核”（如未知樣品的檢測），需確保檢測人員按正常流程操作，獨立完成數據上報，不得弄虛作假。
體系文件與實際操作一致性
管理體系文件（質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書）需與實際操作一致，避免 “文件與執(zhí)行兩張皮”（如文件規(guī)定 “樣品需雙人核對”，但實際操作中未執(zhí)行）。
評審組會核查關鍵流程的執(zhí)行記錄，如：
內部審核和管理評審記錄（需體現問題整改閉環(huán)，如 “上次內審發(fā)現的‘樣品標識不清’問題是否已解決？”）；
合同評審記錄（特別是復雜或特殊委托的評審，需證明機構有能力滿足客戶要求）；
不符合項處理記錄（如檢測失敗、報告錯誤的糾正措施及驗證結果）。
