生產(chǎn)準備：建立生產(chǎn)流程和質量控制體系，確保產(chǎn)品可以按設計要求進行規(guī)?；a(chǎn)。
市場推廣與上市：獲得監(jiān)管機構批準后，進行市場推廣和產(chǎn)品上市銷售。
后期監(jiān)管：產(chǎn)品上市后，持續(xù)收集用戶反饋，進行質量監(jiān)控和必要的產(chǎn)品改進。
易用性：醫(yī)療器械的操作應簡便直觀，符合醫(yī)護人員和患者的使用習慣。例如，設備的控制面板布局合理，按鈕大小和位置合適，易于識別和操作；界面設計簡潔明了，信息呈現(xiàn)清晰，減少用戶的學習成本和操作失誤。
準確性：醫(yī)療器械的測量、診斷、等功能必須準確可靠，以保證醫(yī)療結果的準確性。例如，血壓計的測量數(shù)據(jù)應到一定范圍；醫(yī)療成像設備如 CT、MRI 等要能提供清晰、準確的圖像，幫助醫(yī)生準確判斷病情。
兼容性：隨著醫(yī)療信息化的發(fā)展，醫(yī)療器械需要與其他設備或系統(tǒng)兼容，實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享和協(xié)同工作。例如，醫(yī)療設備要能與醫(yī)院的電子病歷系統(tǒng)、影像歸檔和通信系統(tǒng)（PACS）等無縫對接，方便醫(yī)生隨時獲取和對比患者的醫(yī)療數(shù)據(jù)。
