隨著信息化技術的不斷發(fā)展，食品藥品檢驗管理開始逐步引入一系列先進的信息化技術手段，如傳感器技術、互聯(lián)網技術、人工智能技術等。這些技術被廣泛應用于食品藥品的檢驗與管理中，顯著提高了檢測效率和準確性。在食藥環(huán)實驗室信息化過程中，各部門之間可能存在信息孤島現(xiàn)象，導致信息無法有效共享和利用。這不僅降低了監(jiān)管效率，還可能影響食品藥品監(jiān)管的準確性和性。為了打破信息孤島，盛元廣通食藥環(huán)實驗室信息化管理系統(tǒng)通過實現(xiàn)信息化和智能化管理，在檢測流程管理、委托檢驗、資源管理、質量管理、數(shù)據查詢、統(tǒng)計分析以及報告生成等方面發(fā)揮著重要作用，有助于提高實驗室的工作效率、數(shù)據準確性、資源利用率和質量控制水平。

1. 檢測流程管理

任務分配：根據實驗室的工作量和人員能力，自動或手動分配檢驗任務，確保任務分配的合理性和性。

樣品流轉：通過掃描樣品條形碼或二維碼，實現(xiàn)樣品的快速接收、流轉和追蹤，確保樣品信息的準確性和可追溯性。

進度跟蹤：實時顯示每個任務的檢測進度，幫助管理者了解實驗室的工作狀況，及時調整資源配置。

2.委托檢驗

任務登記：接收客戶的委托檢驗申請，登記樣品信息、檢驗要求等關鍵信息。

合同評審：對委托檢驗合同進行評審，確保合同條款符合實驗室的能力和法規(guī)要求。

任務下達：將評審通過的委托檢驗任務下達給實驗室相關人員，開始檢測工作。

3.取樣管理

根據實驗需求和標準規(guī)范，制定詳細的取樣計劃，包括取樣時間、地點、數(shù)量、方法等，確保取樣的科學性和代表性。利用信息化系統(tǒng)記錄取樣過程中的關鍵信息，如取樣人員、時間、地點、環(huán)境條件、樣品編號等，實現(xiàn)取樣記錄的無紙化管理和可追溯性。通過系統(tǒng)監(jiān)控取樣流程的執(zhí)行情況，確保取樣過程符合規(guī)范，減少人為錯誤和篡改風險。

4.樣品管理

利用信息化系統(tǒng)對接收的樣品進行登記，包括樣品信息（如名稱、編號、來源、數(shù)量等）、客戶信息（如名稱、地址、聯(lián)系方式等）以及接收時間等，通過系統(tǒng)記錄樣品的存儲位置、環(huán)境條件（如溫度、濕度等）以及存儲時間等信息，實現(xiàn)對樣品的智能化管理和追蹤。支持樣品的快速檢索和定位，提高樣品管理的效率。在樣品流轉過程中，利用信息化系統(tǒng)實現(xiàn)流轉記錄的電子化管理和審批流程的自動化處理。根據實驗需求和標準規(guī)范，對不再需要的樣品進行處置，并通過系統(tǒng)記錄處置過程和結果。

5.人員管理：

系統(tǒng)記錄實驗室人員的基本信息，根據實驗室人員的職責和角色分配相應的權限，確保每個人只能訪問和操作自己權限范圍內的數(shù)據和功能。實驗員可能只有權限錄入實驗數(shù)據和查看與自己相關的實驗結果，而管理員則有權限管理整個系統(tǒng)的數(shù)據和功能。支持實驗室人員的在線培訓和考核功能。通過系統(tǒng)發(fā)布培訓資料、在線考試等方式，提高實驗室人員的專業(yè)技能和素質。考核結果記錄在系統(tǒng)中，作為人員評價和晉升的依據。

6.檢驗報告管理

系統(tǒng)能根據原始記錄單的數(shù)據自動生成檢驗報告。生成的報告應包含所有必要的信息和數(shù)據，并符合相關的標準和規(guī)范。生成的檢驗報告應經過多級審核流程，審核人員可以通過系統(tǒng)對報告進行審閱和修改，并終確認報告的發(fā)布。實驗室可以根據自身需求定制個性化的檢驗報告模板，并根據實際情況對模板進行修改和完善?？蛻艋蛳嚓P人員可以通過輸入報告編號、樣品名稱等條件快速檢索到相關的檢驗報告信息，并進行打印或導出操作。通過電子簽名技術，可以確保檢驗報告的真實性和不可篡改性。同時，系統(tǒng)還應支持對電子簽名進行認證和驗證操作，以提高報告的可信度。

7.設備管理：利用信息化系統(tǒng)建立設備檔案，記錄設備的基本信息（如名稱、型號、規(guī)格、生產廠家等）、采購信息（如采購日期、價格、供應商等）、驗收信息（如驗收日期、驗收結果等）以及使用和維護記錄等，實現(xiàn)設備檔案的電子化管理和可追溯性。通過系統(tǒng)實現(xiàn)設備的在線預約和使用登記功能，系統(tǒng)可以記錄設備的使用情況和時長等信息，為設備的維護和保養(yǎng)提供依據。利用信息化系統(tǒng)制定設備的維護和校準計劃，并跟蹤計劃的執(zhí)行情況。系統(tǒng)可以自動提醒設備的維護和校準時間，對于無法滿足檢測要求或已經損壞的設備，通過信息化系統(tǒng)記錄報廢原因和過程，并根據需要提出更新申請。

8. 質量管理

建立和維護標準操作流程，確保實驗操作的規(guī)范性和一致性。通過質量控制數(shù)據的采集與分析，及時發(fā)現(xiàn)和糾正質量問題，確保檢驗結果的準確性和可靠性。對質量事件進行記錄和跟蹤處理，分析原因并采取措施防止類似事件再次發(fā)生。

9.原始記錄單管理：

支持原始記錄單的電子化錄入和存儲。實驗員可以通過系統(tǒng)輸入實驗過程中的各項數(shù)據和信息，生成電子化的原始記錄單。系統(tǒng)應能自動計算實驗數(shù)據中的關鍵指標和結果，減少人為計算錯誤。具備數(shù)據校驗功能，對輸入的數(shù)據進行自動檢查，確保數(shù)據的準確性和合理性。提供多種常用的原始記錄單模板，供實驗員選擇和使用。同時，也支持實驗員根據實驗需求定制個性化的原始記錄單模板。支持原始記錄單的快速查詢和追溯功能。實驗員可以通過輸入關鍵詞、時間范圍等條件快速檢索到相關的原始記錄單信息。

10. 數(shù)據查詢

單條件查詢：根據單個條件（如樣品編號、檢測項目等）快速查找相關數(shù)據。

多條件組合查詢：根據多個條件組合查詢滿足特定條件的數(shù)據集。

統(tǒng)計報表生成：根據查詢結果生成統(tǒng)計報表，如任務完成情況統(tǒng)計、資源使用情況統(tǒng)計等

11.報告生成

模板定制：根據實驗室的需求定制檢驗報告模板，包括報告的格式、內容等。

數(shù)據填充：自動從系統(tǒng)中提取相關數(shù)據填充到報告模板中，生成初步的檢驗報告。

審核簽發(fā)：對生成的檢驗報告進行審核和簽發(fā)，確保報告的準確性和性。

12.統(tǒng)計分析

任務量統(tǒng)計：統(tǒng)計一定時間段內的檢驗任務量及其變化趨勢。

樣品類型分布：分析不同樣品類型的占比和分布情況。

資源使用情況統(tǒng)計：統(tǒng)計設備的利用率、物料的消耗情況等資源使用情況。