ISO22716其主架構之要求著重于工廠的現(xiàn)場管制及管理。此指引規(guī)范了出口化妝品在生產、控制、儲存和運送等方面的技術要求。指引涵蓋產品各方面的品質控制要求,但沒有涵蓋工廠廠區(qū)內的人員或環(huán)境保護。并且該指引不使用與研究發(fā)展與成品運輸過程。
ISO22716認證審核周期:三個月左右
審核結束后,審核員會開出相應的觀察項(finding),輕微不符合項及嚴重不符合項的個數(shù)。當在允許的不符合個數(shù)范圍內,企業(yè)需進行整改并提交有效的整改證據(jù)。審核員收到整改證據(jù)并確認整改有效,機構將與一周之內向申請企業(yè)頒發(fā)審核報告,認證標識及認證證書。
本標準規(guī)定了化妝品生產過程中機構和人員、廠房、設施和設備、原料和包裝材料管理、生產過程、成品儲運、驗證、品質管理、合作方管理、文件和記錄管理等方面的要求。本標準適用于中華人民共和國境內的化妝品生產。
ISO22716認證是一個包含化妝品生產行業(yè)的GMP良好生產規(guī)范、保證化妝品產品的國際性標準。此標準提供了對以下項目的規(guī)定:生產、管理、針對產品質量的儲存和運輸,以保證客戶的、產品的追溯性和生產企業(yè)的責任。ISO22716是針對化妝品的特點對生產廠家的廠房設備、人員、工廠管理及控制等軟硬件兩方面所做出的具體要求。
ISO22716的條款內容:
1.適用范圍
2.用語及定義
3.人員
4.廠房
5.設備
6.原料及包裝材料管理
7.生產過程
8.成品
9.品質管理實驗室
10.規(guī)格外產品的處理
11.報廢
12.分包
13.差異
14.投訴及召回
15.變更管理
16.內部審核
17.文檔管理