無需申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》醫(yī)療器械產品名錄 1、普通診察器械：體溫計、血壓計 2、物理設備：磁療器具 3、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料：醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、醫(yī)用衛(wèi)生口罩、醫(yī)用無菌紗布 4、臨床檢驗分析儀器：家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙早早孕檢側試紙 5、醫(yī)用高分子材料及制品：避孕套、避孕帽 6、病房護理設備及器具：輪椅

三類醫(yī)療器械指具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其、有效的醫(yī)療器械。比如植入式心臟起搏器，體外震波碎石機，病人有創(chuàng)監(jiān)護系統(tǒng)，創(chuàng)內窺鏡，超聲手術刀，彩色超聲成像設備，一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設備等。包括隱形眼鏡和隱形眼鏡護理液，均屬于三類醫(yī)療器械，具有高風險，需要嚴格管理，屬于國家重點監(jiān)控產品。經營者必須要取得相應的經營許可證，很多零售場所、藥店都沒有取得經營許可，一旦在這些場所購買此類產品很可能帶來極大的隱患。經營者也要加強對產品的審查，避免承擔風險。

經營許可證是營業(yè)執(zhí)照嗎 二者不能等同。 根據法律規(guī)定，營業(yè)執(zhí)照是法律主體進行市場交易主體資格的法定證明，目前有法人類營業(yè)執(zhí)照、個人獨資企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、合伙企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和個體工商戶營業(yè)執(zhí)照等；營業(yè)執(zhí)照由工商局頒發(fā)，每年年檢。而經營許可證，是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經過許可，而由主管部門辦法的許可經營的證明，如專賣許可等。營業(yè)執(zhí)照是每個開門做生意的經營者都需要辦理的證件，沒有這個證件，就是無照經營行為，是違法的。經營許可證是做某種方面的生意所必須取得的證件，這個證件必須在辦理營業(yè)執(zhí)照之前取得，也就是所謂的前置許可審批文件，例如賣煙的話，需要在辦營業(yè)執(zhí)照之前取得《零售經營許可證》，賣食品需要在辦營業(yè)執(zhí)照之前取得《食品流通許可證》，開飯店，搞餐飲服務的，需要在辦營業(yè)執(zhí)照之前取得《餐飲經營許可證》，不一而就。

三類醫(yī)療器械經營許可證如何辦理 1、很多藥品或者醫(yī)療器械的經銷商，如果沒有三類醫(yī)療器械經營許可證，很多產品就不能賣，比如說體外診斷試劑就屬于三類醫(yī)療器械，只有有相關證書，才能銷售這種產品。 2、要辦理三類醫(yī)療器械經營許可證，必須有相關的營業(yè)執(zhí)照，一般營業(yè)執(zhí)照上的經營范圍這一欄，需要明確寫道可以銷售三類醫(yī)療器械。如果沒有，需要去工商局辦理增項。 3、銷售三類醫(yī)療器械，你必須要自己的庫房，而且?guī)旆坷镄枰O置冷藏庫，因為三類醫(yī)療器械，是有保溫需要的，超過一定的溫度，就容易變質影響產品質量，所以很少有經銷商有銷售三類醫(yī)療器械的資格。 4、去工商局辦理增項，是需要帶著工商局的工作人員來查看庫房的，你把庫房收拾一下，然后領取《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可申請表》并填寫，并把企業(yè)相關資質全部帶上，還需要帶上質量人員的相關資料。 5、三類醫(yī)療器械經營許可證，需要直接去市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門辦理，在接受資料后的30天內進行審核，如果符合相關規(guī)定，就可以頒發(fā)三類醫(yī)療器械經營許可證。