誰能從事網(wǎng)絡醫(yī)療器械銷售? A 從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè),是指通過網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械的醫(yī)療器械上市許可持有人(即醫(yī)療器械注冊人或者備案人,以下簡稱持有人)和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。 Q 網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械應取得什么資質(zhì)? A 從事網(wǎng)絡醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)應當依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者經(jīng)備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。 從事網(wǎng)絡醫(yī)療器械銷售的企業(yè)應將相關信息向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。 Q 提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務平臺需要哪些資質(zhì)? A 通過自建網(wǎng)站開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè),應當依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》,并具備與其規(guī)模相適應的辦公場所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復等技術條件;醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者應當依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》,具備與其規(guī)模相適應的辦公場所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復等技術條件,設置專門的醫(yī)療器械網(wǎng)絡質(zhì)量管理機構或者配備醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員,并向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。 Q 如何正確在網(wǎng)絡上選購醫(yī)療器械? A 首先,消費者可在醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺查看其網(wǎng)站主頁顯著位置是否展示有醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案憑證的編號;其次,在銷售醫(yī)療器械的主頁面顯著位置是否展示有醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證,產(chǎn)品頁面是否展示有該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證;后,消費者可通過經(jīng)營企業(yè)的生產(chǎn)許可證件或備案憑證核對所買醫(yī)療器械是否符合該經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍。
石家莊一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案,石家莊二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可 奇源企服致力于為中小微企業(yè)提供資質(zhì) 許可審批、全國一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案 ,石家莊二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可 醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案 跨境投資業(yè)務咨詢等企業(yè)服務公司。 發(fā)展至今業(yè)務輻射至河北、深圳、北京等多地, 為數(shù)萬家企業(yè)用戶提供資質(zhì)審批、跨境投資業(yè) 務咨詢服務。
網(wǎng)絡交易模式 一、獨立的第三方平臺在醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易中僅提供網(wǎng)頁空間、虛擬交易場所、交易規(guī)則、交易撮合、電子訂單等服務,供交易雙方或者多方開展交易活動,不直接參與醫(yī)療器械銷售; 二、醫(yī)療器械注冊備案人和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)直接通過網(wǎng)絡進行醫(yī)療器械銷售。 三、第三方平臺自營醫(yī)療器械。
隨著經(jīng)濟的發(fā)展,互聯(lián)網(wǎng)的普及、交通物流的便利,線上線下一體銷售,醫(yī)療器械也早早就進入淘寶、拼多多等各大平臺。 那么,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售,是否不受限制,沒有任何要求? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(中華人民共和國令第739號) 一、經(jīng)營要求 第四十六條從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的,應當是醫(yī)療器械注冊人、備案人或者醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的經(jīng)營者,應當將從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的相關信息告知所在地設區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門,經(jīng)營類醫(yī)療器械和本條例第四十一條第二款規(guī)定的第二類醫(yī)療器械的除外。 標重點咯!?。?經(jīng)營企業(yè)從事網(wǎng)絡銷售:設區(qū)市備案(備案憑證無統(tǒng)一、固定格式,下圖僅舉例用)
