一、醫(yī)療器械經營許可證辦理大概要多久？辦理時候需提供哪些資料？ 【回答】：醫(yī)療器械經營許可證辦理大概要3個月，辦理時候需提供醫(yī)療器械經營企業(yè)許可申請表、資格證明等等。 二、第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證怎么辦理？ 【回答】：經營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經營許可證，只需要辦理備案憑證即可。 三、辦理三類醫(yī)療器械經營許可證需要什么材料？ 【回答】：辦理三類醫(yī)療器械經營許可證一般需提供從事醫(yī)療器械經營活動，應當有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件，以及與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。

醫(yī)療企業(yè)經營許可證一共有三類，其中辦理一類醫(yī)療器械許可證可以直接辦理，經營二類產品是需要辦理二類醫(yī)療器械經營備案憑證，所以下面小編主要給大家說的是三類醫(yī)療經營許可證。申請三類醫(yī)療器械經營許可證的條件： （一）具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構或者質量管理人員兩個。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱，質量管理人應在職在崗，不得在其他單位兼職； （二）具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所； （三）具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產品特性要求的儲存設施、設備； （四）應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等； （五）應當具備與其經營的醫(yī)療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力。 （六）具有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度。

三類醫(yī)療器械經營許可證如何辦理 1、很多藥品或者醫(yī)療器械的經銷商，如果沒有三類醫(yī)療器械經營許可證，很多產品就不能賣，比如說體外診斷試劑就屬于三類醫(yī)療器械，只有有相關證書，才能銷售這種產品。 2、要辦理三類醫(yī)療器械經營許可證，必須有相關的營業(yè)執(zhí)照，一般營業(yè)執(zhí)照上的經營范圍這一欄，需要明確寫道可以銷售三類醫(yī)療器械。如果沒有，需要去工商局辦理增項。 3、銷售三類醫(yī)療器械，你必須要自己的庫房，而且?guī)旆坷镄枰O置冷藏庫，因為三類醫(yī)療器械，是有保溫需要的，超過一定的溫度，就容易變質影響產品質量，所以很少有經銷商有銷售三類醫(yī)療器械的資格。 4、去工商局辦理增項，是需要帶著工商局的工作人員來查看庫房的，你把庫房收拾一下，然后領取《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可申請表》并填寫，并把企業(yè)相關資質全部帶上，還需要帶上質量人員的相關資料。 5、三類醫(yī)療器械經營許可證，需要直接去市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門辦理，在接受資料后的30天內進行審核，如果符合相關規(guī)定，就可以頒發(fā)三類醫(yī)療器械經營許可證。

怎樣注冊醫(yī)療器械經營許可證，醫(yī)療器械分類有44類，每一個類別都分一類、二類、三類，根據(jù)你這邊需要做的產品來定。對于一類是比較簡單，不需要辦理許可證。二類、三類需要備案和辦理醫(yī)療器械經營許可證。 一、對于第二類醫(yī)療器械經營備案注冊地址有要求： 1、辦公面積不少于40平方;(商務樓或門面店) 2、倉庫面積不少于15平方;(我公司可提供) 3、含三類一次性用品的話要求辦公地址和倉庫面積一起不能低于160平方如果倉儲委托第三方物流公 司，需要有醫(yī)療器械許可資質的物流公司即可。 二、對于第二類醫(yī)療器械經營備案人員有要求： 1、具有醫(yī)療器械、醫(yī)學、藥學專業(yè)大學本科以上或中級以上技術職稱人員1名，作為質量負責人; 2、具有大專以上學歷2名，作為質量管理員; 三、對于第二類醫(yī)療器械經營備案材料有要求： 1、表格 2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件; 3、企業(yè)法定代表人或者負責人、質量負責人身份、學歷或者職稱證明; 4、企業(yè)經營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖;(注明實際使用場地) 5、房屋租賃合同; 6、經營設施和設備目錄; 7、企業(yè)經營質量管理制度、工作程序等文件目錄; 8、其他證明材料 以上就是三類醫(yī)療器械許可證辦理的基本要求以及所需要的材料。