三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件 那么經(jīng)營三類醫(yī)療器械需要什么條件呢？ 根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第七條，從事醫(yī)療器械經(jīng)營，應當具備以下條件： （一）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱；比如需要三名本科學歷相關醫(yī)療行業(yè)。 （二）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所；辦公面積不少于100平，倉庫面積不少于60平； （三）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房。銷售三類醫(yī)療器械，你必須要自己的庫房，而且?guī)旆坷镄枰O置冷藏庫，因為三類醫(yī)療器械，是有保溫需要的，超過一定的溫度，就容易變質影響產(chǎn)品質量，所以很少有經(jīng)銷商有銷售三類醫(yī)療器械的資格。 （四）具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度； （五）具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應當具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。

三類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的流程 當前特別多機構跑去辦理了一二三類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，這類就能夠營銷醫(yī)用口罩，防護服等防護物品了。 接著我們一塊簡單的了解下三類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的流程： 三類醫(yī)療器械備案的程序及條件三類醫(yī)療器械備案申請要條件： (一)經(jīng)營資格內(nèi)容屬于國家公布的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄范疇。(二)具有與營業(yè)范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理員工，質量管理員工應當具 二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可/備案資質辦理流程 3、進入原食藥監(jiān)局官網(wǎng)后，在上部找到醫(yī)療器械，點擊進入； 4、進入之后，在左側找到“網(wǎng)上辦事”,點擊進入； 5、進入“網(wǎng)上辦事”界面之后，在右側找到“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案”點擊進入 醫(yī)療器械網(wǎng)絡備案-醫(yī)療器械網(wǎng)經(jīng)營許可證-代理服務 醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案，二類醫(yī)療器械許可證備案，專業(yè)辦理服務平臺，盈泰醫(yī)療器械為企業(yè)量身定制醫(yī)療企業(yè)備案解決方案，一站式服務，拿證！ 3類醫(yī)療器械注冊備案、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理

醫(yī)療器械經(jīng)營范圍實例 XX醫(yī)療器械有限公司經(jīng)營范圍 許可項目：第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械生產(chǎn);類醫(yī)療器械經(jīng)營;衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品生產(chǎn)。(依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動)。一般項目：類醫(yī)療器械生產(chǎn)；類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷售。(除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)。 許可項目：第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營；第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)(依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動)，具體經(jīng)營項目以審批結果為準)。一般項目：類醫(yī)療器械銷售；類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第二類醫(yī)療器械銷售。(除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)

醫(yī)療企業(yè)經(jīng)營許可證一共有三類，其中辦理一類醫(yī)療器械許可證可以直接辦理，經(jīng)營二類產(chǎn)品是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，所以下面小編主要給大家說的是三類醫(yī)療經(jīng)營許可證。申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件： （一）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質量管理機構或者質量管理人員兩個。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱，質量管理人應在職在崗，不得在其他單位兼職； （二）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營場所； （三）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設施、設備； （四）應當建立健全產(chǎn)品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等； （五）應當具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應的技術培訓和售后服務的能力。 （六）具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度。