淘寶上銷(xiāo)售二類(lèi)醫(yī)療器械，需要上傳二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備??案憑證了，關(guān)于二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售的商家做淘寶天貓京東商城等電商平臺(tái)需要上傳什么資質(zhì)，賣(mài)家都清楚的嗎？

二類(lèi)醫(yī)療器械可不可以在淘寶銷(xiāo)售呢？

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào)）于2014年10月1日起正式實(shí)施，該辦法第四條、第六三條規(guī)定：“按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類(lèi)管理。經(jīng)營(yíng)類(lèi)醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行許可管理；互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)有關(guān)管理規(guī)定由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局另行制定?！?根據(jù)上述管理辦法，淘寶網(wǎng)暫時(shí)不開(kāi)放三類(lèi)醫(yī)療器械的銷(xiāo)售。

同時(shí)，售賣(mài)二類(lèi)醫(yī)療器械的淘寶賣(mài)家需在2014年10月1日前取得經(jīng)營(yíng)備案資質(zhì)。

如何確定售賣(mài)的醫(yī)療器械的所屬類(lèi)別？ 可以通過(guò)在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站中查詢或直接查看商品包裝2種方式確認(rèn)： 顯示“食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字XXXX第1XXXXXX號(hào)”為一類(lèi)醫(yī)療器械 顯示“食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字XXXX第2XXXXXX號(hào)”為二類(lèi)醫(yī)療器械，需要完成二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案 顯示“食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字XXXX第3XXXXXX號(hào)”為三類(lèi)醫(yī)療器械