氫氣醫(yī)學(xué)產(chǎn)品缺乏標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)嚴(yán)重影響到該領(lǐng)域的發(fā)展，各個(gè)國際和國內(nèi)機(jī)構(gòu)根據(jù)各自情況制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)是當(dāng)前重要的工作任務(wù)。這里是國際氫標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)制定的氫水標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)也對(duì)相關(guān)背景進(jìn)行解釋，這一標(biāo)準(zhǔn)對(duì)國內(nèi)同行制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)重要的參考資料。

標(biāo)準(zhǔn)的核心是，氫水氫氣濃度不低于0.5mg/升，一般是說0.5ppm。每天飲用氫水?dāng)z取的氫氣不少于0.5毫克，就是1ppm氫水500毫升的量。

引言

當(dāng)今世界，生物醫(yī)學(xué)科學(xué)家和普通民眾正在嘗試氫氣療法預(yù)防疾病和促進(jìn)健康，使用氫氣的手段有呼吸氫氣和飲用氫水等方式。雖然氫分子的醫(yī)學(xué)作用是基于已發(fā)表學(xué)術(shù)研究，但是使用氫健康醫(yī)療產(chǎn)品在氫氣濃度、劑量、酸堿度等方面，學(xué)術(shù)界都沒有給出明確的定義或標(biāo)準(zhǔn)。

氫氣健康產(chǎn)品缺乏標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)致氫健康產(chǎn)品行業(yè)、媒體、政府和市場(chǎng)等方面的混亂。氫分子是無色、無嗅和無味的氣體，消費(fèi)者很難通過主觀感覺估計(jì)氫健康產(chǎn)品中氫氣的濃度，甚至對(duì)是否存在氫氣都無法了解。

因此，從事氫醫(yī)學(xué)研究的專家學(xué)者應(yīng)該聯(lián)合起來討論和確定了氫氣相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。2016年9月，我們成立了國際氫醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)(IHSA)。國際氫醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)制定的相關(guān)定義和標(biāo)準(zhǔn)將能夠促進(jìn)氫氣醫(yī)學(xué)科學(xué)研究、指導(dǎo)和保護(hù)氫產(chǎn)業(yè)、保護(hù)普通消費(fèi)者權(quán)益。

本文件中，國際氫標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)特別指出，氫水指溶解了氫氣分子(化學(xué)式H2)的水或液體。以下是國際氫標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)2017年9月15日公布的氫水推薦標(biāo)準(zhǔn)。

氫氣濃度檢測(cè)方法

氣相色譜法(GC)是檢測(cè)氫氣分子濃度的主要方法。從事化學(xué)分析的專家們認(rèn)為，氣相色譜法是最可靠的氫氣濃度分析方法。簡(jiǎn)要來說，氣相色譜法要在密閉容器中使氫氣從水相釋放到氣體相，然后用氣相色譜法檢測(cè)。國際氫醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)也將對(duì)氣相色譜法的標(biāo)準(zhǔn)操作流程(SOP)制定標(biāo)準(zhǔn)。

國際氫標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)采用氫電極法作為第二種方法。如今已有幾種商業(yè)化氫氣測(cè)定電極，但每種氫氣測(cè)定電極各有優(yōu)缺點(diǎn)。因此，用于檢測(cè)氫水氫氣濃度的氫電極種類需要認(rèn)真選擇，并采用國際氫標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)制定的標(biāo)準(zhǔn)操作流程。對(duì)于普通消費(fèi)者，國際氫標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)推薦其他合適方法，但是這些產(chǎn)品并不是國際氫標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)指定的測(cè)試產(chǎn)品(例如不同品牌的電極、傳感器)。但是國際氫標(biāo)準(zhǔn)委員并不推薦基于氧化還原電勢(shì)(ORP)作為水中氫氣的檢測(cè)方法。雖然負(fù)氧化還原電勢(shì)是氫水的一個(gè)特點(diǎn)，但是氧化還原電勢(shì)本身并不能表示氫氣濃度。因此，氧化還原電勢(shì)不能作為氫氣濃度的檢測(cè)方法。

氫濃度單位

討論氫水的濃度時(shí)，國際氫醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)使用mg/L為氫水中氫氣濃度單位，這將有助于減少使用其他單位帶來的混亂。例如，ppm(百萬分之一)，消費(fèi)者很熟悉且經(jīng)常使用，但是ppm代表著兩種方式，一種是重量/重量(Wt/Wt)，另一種是單位體積的重量(Wt/Vol)，(兩種數(shù)值相差萬倍)。氫分子是一種氣體，這兩種方法經(jīng)常使用，從而會(huì)導(dǎo)致一定的混亂?？紤]到這一因素，將分別采用毫克(mg)和毫克每升(mg/L)表示氫的劑量和濃度。

濃度/劑量

經(jīng)過反復(fù)討論和考慮后，建議在一個(gè)體積溶液中，每人每天攝入氫的最小劑量。該標(biāo)準(zhǔn)確定，通過攝取1

L體積的產(chǎn)品水或500 ml飲料，至少應(yīng)提供0.5

mg氫氣。

在細(xì)胞水平更確定氫氣的最小有效劑量(MED)和最小有效濃度(MEC)，還需要更多的科學(xué)研究。理想情況下，對(duì)于一種試劑，基于其半衰期和藥動(dòng)學(xué)/藥效學(xué)，劑量應(yīng)在具有時(shí)間因子情況下按照mg/kg體重給出。然而對(duì)氫氣來說這非常具有挑戰(zhàn)性，與常規(guī)不同，氫氣不具備單/特異性受體/靶器官。MED/MEC可能會(huì)因?yàn)槟挲g、體重、疾病、遺傳、腸道和飲食等因素有所不同。國際氫標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)的建議是根據(jù)現(xiàn)有細(xì)胞、動(dòng)物和人類臨床試驗(yàn)制定的一種暫時(shí)性標(biāo)準(zhǔn)。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)還不夠完善，未來根據(jù)日益增加的生物醫(yī)學(xué)研究會(huì)進(jìn)行調(diào)整。

理由

動(dòng)物和人類研究中一般每天提供0.5-1.6

mg或更多氫氣。與常規(guī)不同，合乎邏輯的是，人類可能需要與嚙齒類動(dòng)物相當(dāng)劑量的氫氣，因?yàn)椴幌裨S多和氧氣，人體內(nèi)缺乏能結(jié)合或運(yùn)輸氫氣的轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白。國際氫標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)設(shè)定每升水最少0.5

mg的劑量標(biāo)準(zhǔn)得到了動(dòng)物和人類較低劑量等研究的支持。例如，在帕金森病小鼠模型中，F(xiàn)ujita K等(2009) 報(bào)道，濃度為0.08 ppm，而非0.04

ppm，也是有效的。有趣的是，0.08 ppm提供的每天氫氣的劑量相當(dāng)于人類每天攝取約0.5 mg的H2 (0.08 mg/L *0.005 L/0.05 kg

* 60 kg = 0.48 mg 氫氣)。同樣，0.04 ppm將等同于人類每天約0.25 mg。這些劑量均符合兩項(xiàng)人類研究中表明每天0.5

mg有效，而0.25 mg沒有效果。

在一項(xiàng)人類研究中 (Ito M等 2014)，受試者每天通過喝0.5L濃度0.5 ppm的氫水來攝入0.25

mg氫。在這種低劑量下，沒有觀察到效應(yīng)。研究人員建議，如果受試者a)消耗相同數(shù)量的高濃度水，或b)消耗同等濃度更多氫水，就會(huì)產(chǎn)生效應(yīng)。事實(shí)上，同一文章的初步數(shù)據(jù)(開放性試驗(yàn))使用了1

L水(每天0.5 mg 氫氣)，觀察到顯著效應(yīng) (*在安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中僅消耗了0.5 L，因?yàn)椴∪撕茈y每天消耗1 L)。另一項(xiàng)人類研究通過每天攝入1

L濃度0.5 ppm氫水提供0.5 mg氫氣，并且發(fā)現(xiàn)能產(chǎn)生顯著效應(yīng)(Song G等.

2013)。

用劑量而不是濃度

設(shè)定特定濃度標(biāo)準(zhǔn)(例如0.8 ppm)會(huì)遭到來自企業(yè)的反對(duì)，這些企業(yè)可以聲稱，人們能通過飲用1 L 0.5

ppm的氫水來獲得比飲用250 mL 1 ppm的氫水更多的氫氣(0.5 mg相對(duì)0.25

mg)。

體積

雖然人們可通過攝入大量低濃度氫水(例如5 L 0.1 ppm氫水)來獲得0.5 mg氫氣，但這也是有問題的，因?yàn)?)

有些人很難喝入大量體積的水;2) 用這種方式攝入氫氣有可能無法產(chǎn)生與一次性攝入0.5

mg氫氣等效的血液濃度和效果。因?yàn)榧?xì)胞內(nèi)的氫氣濃度可能達(dá)不到這樣一個(gè)“未知”有效濃度(例如5 ~ 10

μM)?；谝陨先祟愌芯亢彤?dāng)前飲水指南，我們規(guī)定攝入量，每天1 L水和每天500

mL專業(yè)飲料(例如果汁、碳酸飲料、茶等)。

標(biāo)準(zhǔn)

袋裝氫水：

1) 每升水至少提供0.5 mg氫氣

a.

濃度為0.5 mg/L

b. 對(duì)大多數(shù)人而言，喝1 L水是可行的

2) 通過毒素/重金屬的測(cè)試

3) 維持0.5

mg/L的濃度：

a. 直到規(guī)定的有效期

b. 如果沒有規(guī)定，至少需要能維持6個(gè)月

4) pH值必須維持在5 ~

9.5

5) 沒有任何虛假或誹謗性的營銷主張，否則會(huì)有損氫研究和氫產(chǎn)業(yè)的可信度

商業(yè)飲料：

1) 每500 mL至少能提供0.5

mg氫氣

a. 濃度為1 mg/L

b. 不推薦飲用500 mL以上的富氫飲料

c.

無論如何，每種飲料需要根據(jù)具體情

d. 如果氫產(chǎn)品中含有興奮劑或其他有潛在危害性的成分，即使是500 mL也已經(jīng)太高

2)

通過毒素/重金屬的測(cè)試

3) 維持0.5 mg/L的濃度：

a. 直到規(guī)定的有效期

b.

如果沒有規(guī)定，至少需要能維持6個(gè)月

4)pH值維持在3 ~ 10

5)

沒有任何虛假或誹謗性的營銷主張，否則會(huì)有損氫研究和氫產(chǎn)業(yè)的可信度

產(chǎn)氫水設(shè)備：

1) 不管在設(shè)備中使用何種成分的水(例如pH值為5.8 ~

8.6的逆滲透水或礦泉水)， 每升水中至少需提供0.5 mg的氫氣

2) 通過毒素/重金屬的測(cè)試。

3)

產(chǎn)氫氣的濃度為0.5mg/L：

a. 直到規(guī)定的有效期

b. 如果沒有規(guī)定，至少需要能維持1年

4)

不管什么類型的水(例如pH值為5.8 ~ 8.6的逆滲透水或礦泉水)，pH值需維持在5 ~ 9.5

5)

沒有任何虛假或誹謗性的營銷主張，否則會(huì)有損氫研究和氫產(chǎn)業(yè)的可信度

----需要遵循IHSA標(biāo)準(zhǔn)的其他產(chǎn)品

在這些情況下，IHSA原則上應(yīng)該遵循氫水的標(biāo)準(zhǔn)。

??氫吸入裝置

??氫化妝品

??氫浴盆

??氫淋浴

??產(chǎn)氫水添加劑(例如片劑)

??口服產(chǎn)氫添加劑(例如丸劑)

??其他方法

示例

產(chǎn)品可以多種形式符合“0.5

mg/L”的標(biāo)準(zhǔn)。例如，服用至多1L該產(chǎn)品便獲得0.5 mg劑量即可。低于0.5 L的產(chǎn)品則需要提供至少0.5 mg/L濃度，原因如下。

一只250

ml容量的罐裝容器，若濃度為0.5 ppm，則每罐只能夠提供0.125 mg 氫氣。然而，如果服用1L該產(chǎn)品(4罐)，氫氣的攝取量即可達(dá)到0.5

mg。因此，制造商需要在標(biāo)簽上注明，推薦每日至少服用4罐。相似的，一只500 ml罐裝容器，濃度為0.5 ppm，每罐提供0.25 mg

H2，服用1L該產(chǎn)品即可攝取1 L氫氣，制造商則需要注明推薦每日至少服用2罐。此外，如果產(chǎn)品濃度為0.8 ppm，容量為750

ml，制造商仍需要注明推薦服用劑量為1L/日(例如1.34罐)。

或者，如果是一個(gè)濃度為2 ppm的 250 ml的包裝水，每罐即可保證0.5 mg

H2，則需推薦每日服用1罐。相似的，濃度為1 ppm的 500 ml包裝，也需推薦每日服用1罐。

，任何低于0.5

ppm濃度氫氣的產(chǎn)品或制氫水儀器，無法保證在每升水中含有0.5 mg氫氣，不會(huì)被授權(quán)。

注意事項(xiàng)

關(guān)于氫水儀，也許我們還需要衡量其制造0.5

ppm氫氣需要的時(shí)間。部分儀器雖然可以制氫，一些便攜儀器，制造0.5 ppm的濃度的250 ml氫水需要1小時(shí)，制造含有0.5

mg的氫水則需要4個(gè)小時(shí)。即便如此，制造商仍需要說明制氫時(shí)間，也許只對(duì)那些能夠在20分鐘內(nèi)生產(chǎn)1L濃度在0.5 ppm氫水的儀器進(jìn)行授權(quán)。