變送器是現(xiàn)代化工業(yè)生產(chǎn)中不可或缺的過程監(jiān)控的重要裝置，對于一般性的石化企業(yè)，不存在衛(wèi)生設計的要求，但是由于在食品工業(yè)，制藥工業(yè)中也需要使用到大量的變送器，這就對于變送器在安裝使用過程中要符合現(xiàn)場的衛(wèi)生要求提出了課題。目前國內關于這個還未有相關的國家標準，許多涉及到此項要求的都在參照美國3-A衛(wèi)生標準等指標，但這并不能完全符合國內目前的情況，我們需要有自已的一套關于變送器衛(wèi)生設計的相關標準，本文就是基于針對接觸表面與非接觸表面的衛(wèi)生設計原則進行了分析和探討，得到了具有實用性的技術要點，為制定相關國家標準、促進我國變送器產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了啟示。

變送器是食品與藥品生產(chǎn)設備過程監(jiān)控的重要部件。隨著我國生產(chǎn)工藝與技術的日益提高，變送器產(chǎn)業(yè)也取得了長足發(fā)展，其質量與性能逐步向國際水平靠近。但由于我國變送器產(chǎn)業(yè)起步較晚，變送器設計標準相對落后與欠缺，特別是變送器衛(wèi)生設計仍處于相對空白的階段[1-5]。因此，開展變送器衛(wèi)生設計的研究，提出具體指標，具有重要的現(xiàn)實意義。

1 術語約定

1.1 衛(wèi)生標準

關于變送器衛(wèi)生標準，主要以美國的“3-A衛(wèi)生標準”與德國的“EHEDG標準”為主，其中美國“3-A衛(wèi)生標準”中的“74-06”主要是針對傳感器及其配件與連接件的衛(wèi)生標準。這兩個標準組織承擔了對世界各國有衛(wèi)生要求的設備產(chǎn)品及供應商開展有關衛(wèi)生指標測試、認證和復檢的服務，并對符合要求的產(chǎn)品頒發(fā)衛(wèi)生認證證書（3-A證書和EHEDG證書）。目前，國外很多變送器企業(yè)都獲得了這些證書。隨著國內對變送器衛(wèi)生要求越來越嚴格，國內各大變送器生產(chǎn)與使用企業(yè)也都在爭取獲得這些證書。

1.2 衛(wèi)生設計

所謂衛(wèi)生設計，是指使得食品與藥品等在生產(chǎn)、收獲、加工、運輸、貯藏、銷售等各個環(huán)節(jié)不被有害物質污染的設計。變送器衛(wèi)生型設計的目的是為了滿足生產(chǎn)現(xiàn)場的清洗要求，即確保清洗達到清潔度要求，保證產(chǎn)品不被二次污染，最終達到衛(wèi)生要求。

1.3 接觸表面與非接觸表面

變送器衛(wèi)生設計勢必涉及兩個概念：接觸表面與非接觸表面。接觸表面是指所有與被測產(chǎn)品接觸的表面，或被測產(chǎn)品有可能排出、漏出、擴散或進入的表面。非接觸表面是指所有被測產(chǎn)品不會排出、漏出、擴散或進入的表面。

2 變送器結構及其材料選用

2.1 變送器結構

變送器一般由過程連接與傳感器、變送電路模塊與出線保護組成。圖1和圖2分別為DIN接頭式變送器和殼體式變送器的結構示意圖。

2.2 變送器材料選用

過程連接與傳感器是變送器安裝與感壓部件，需要直接或間接與被測產(chǎn)品接觸，即變送器接觸表面。變送電路模塊與出線保護是變送器用于傳輸信號的部件，無需直接與被測產(chǎn)品接觸，即變送器非接觸表面。兩者材料選用不合理，分別會直接和間接決定變送器是否符合衛(wèi)生要求。

2.2.1 接觸表面材料

變送器接觸表面材料通常采用優(yōu)質不銹鋼，常用的有304（06Cr19Ni10）、316（06Cr17Ni12Mo2）、304L（022Cr19Ni10）和316L（022Cr17Ni12Mo2）。根據(jù)3-A衛(wèi)生標準要求，需符合 AISI（美國鋼鐵技術協(xié)會）300系列不銹鋼（301、302和303除外）或ACI類，同時不銹鋼材質的任何成分不允許與被測試產(chǎn)品相腐蝕，且必須、無吸收。當有焊接要求時，要求不銹鋼碳含量不能超過0.08%，且不允許使用含鉛、可濾取銅或其他有毒物質的合金材質。非金屬材料也常被用作變送器接觸表面材料，一般常用各類橡膠與塑料。非金屬材料常用作輔助密封材料，選用時需進行衛(wèi)生認證（如美國FDA認證）。

2.2.2 非接觸表面材料

相較于接觸表面材料，非接觸表面材料的選用更加廣泛。首先，必須抗腐蝕、表面無吸收性；其次，必須耐用、易清潔。如表面有涂層，其附著力要好。拆卸清洗的部件不可涂裝。

3 接觸表面衛(wèi)生設計

3.1 表面粗糙度

衛(wèi)生設計的關鍵點在于產(chǎn)品是否滿足各種生產(chǎn)現(xiàn)場的清洗要求。產(chǎn)品在生產(chǎn)加工過程中受環(huán)境溫度與產(chǎn)品本身性能的影響，會有一些殘留物不可避免地附著在變送器表面，如果不及時清洗，就會產(chǎn)生二次污染。根據(jù)3-A衛(wèi)生標準，接觸表面粗糙度Ra至少應為0.8 μm。通常變送器接觸表面粗糙度通過機械加工設備來控制，也可以通過表面處理（如機械拋光、電解拋光、氧化處理等）來實現(xiàn)。在保證生產(chǎn)工藝的同時，必須用專用的粗糙度檢測儀器進行接觸表面粗糙度的過程控制。

3.2 焊接

變送器通常通過焊接的方式實現(xiàn)感壓膜片、封裝接頭等的連接與安裝。焊接工藝的好壞是衡量衛(wèi)生設計的重要一環(huán)。首先，焊接必須是連續(xù)焊，一般不允許加料焊接，如確實需加料焊接，需確保焊料材質滿足衛(wèi)生要求；其次，焊接表面必須光滑均勻，不允許在凹陷、褶皺、裂紋、裂縫等部位存在。

3.3 密封

變送器安裝時通常采用墊圈、O型密封圈或硬密封進行密封。密封材料需要與被測產(chǎn)品相接觸，且要防止向外泄漏。墊圈式密封設計須可拆卸或粘合，便于滿足各種應用場合的清洗與更換。墊圈凹槽設計的深度應小于其寬度，對于橫截面尺寸大于1/4 in的可拆卸墊圈，凹槽在深度上不應超過1/4 in或在寬度上不應小于1/4 in。根據(jù)3-A衛(wèi)生標準，對于橫截面尺寸≤1/4 in的密封設計，也應符合相關要求。在O型密封圈設計與硬密封設計中，O型密封圈與硬密封接觸線均應與安裝接觸面大致齊平，使得O形密封圈或硬密封接觸線部分表面暴露于清洗介質中，便于清洗，不藏污納垢（分別如圖3與圖4所示）。

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變送器在進行角度設計時，要盡量避免尖角，而是需做到無死角、可排凈和可清潔。根據(jù)3-A衛(wèi)生標準，小于135°的角度需做圓角處理，且圓角半徑應≥1/8 in。對于無法達到此要求的情況，其圓角半徑至少應為1/32 in。為防止損壞，傳感膜片在配件表面內嵌超過1/32 in時，圓角半徑大小應大于或等于內嵌深度，而內嵌深度小于1/32 in時無需圓角半徑。在密封凹槽設計中，當密封圈橫截面尺寸≥1/4 in時，固定槽的圓角半徑最小應為3/32 in，而橫截面尺寸小于1/4 in時，參考表1。

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對于非標準圓形、方形、矩形或其他形狀，若橫截面尺寸小于1/4 in，依舊參照表1。平面密封與產(chǎn)品接觸配合連接沒有最小圓角半徑要求。粘合的墊圈固定槽不適用寬度、深度和最小圓角半徑要求。在機加工部件90°位置，若因空間限制、材料厚度、管件本身墊圈干擾等因素無法實現(xiàn)最小圓角半徑要求，可以替換成一對135°角，但須檢查：兩個135°角的距離（圖5中“A”）應不小于1/32 in。

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3.4 螺紋結構

螺紋結構也是變送器常用的過程連接件。對于衛(wèi)生型產(chǎn)品，一般不建議使用不易清洗的螺紋結構，以避免對被測產(chǎn)品造成不必要的污染。若無法變通，應避免產(chǎn)品接觸表面有開口螺紋，同時傳感器與管件附件不建議使用封閉螺紋連接，因為一旦主密封損壞，就極有可能導致產(chǎn)品泄露進螺紋中，難以清洗。使用封閉螺紋時，組裝應滿足的情況是：封閉螺紋僅用于組裝傳感器探頭于傳感器部件或適配器。安裝部件螺紋應在產(chǎn)品接觸面處密封，以防止產(chǎn)品，液體，或微生物進入后與螺紋相接觸。如果螺紋后存在空腔，任何通過螺紋的滲漏應直接或通過檢漏口連接空氣中。

3.5 充灌液選用

常規(guī)壓力類變送器一般采用充灌液來進行壓力傳遞。對于衛(wèi)生設計而言，充灌液的選用也非常重要，因為一旦充灌液發(fā)生泄漏，就會直接泄漏至被測產(chǎn)品中，對產(chǎn)品產(chǎn)生污染。充灌液的選用必須無害，即使萬一發(fā)生泄漏，也不會對被測產(chǎn)品產(chǎn)生二次污染。根據(jù)3-A衛(wèi)生標準，充灌液必須選用通過美國FDA認證的產(chǎn)品。

4 非接觸表面衛(wèi)生設計

4.1 表面處理

非接觸表面應相對光滑，且無凹坑和裂縫，同時不得使用滾花表面。表面應設計和制造成易于清洗和檢查的結構，避免液體或產(chǎn)品殘留聚集，導致無法清洗。表面應設計成減少液體淤積，并保證液體不能流到被測產(chǎn)品接觸表面。如果變送器外表面不是防腐金屬，須噴漆或涂層。如果使用噴漆或涂層，應避免在預期使用環(huán)境下（包括清洗和）分層、凹痕、剝落、剝離、起泡或變形。

4.2 焊接

性連接應使用連續(xù)焊，焊接表面需要光滑均勻，不允許在凹陷、褶皺、裂紋、裂縫等存在，焊接好后可以不進行研磨或拋光。

4.3 螺釘和螺紋

一般情況下不得使用內六角螺釘，而是使用可排泄結構的螺釘，如一字盤頭螺釘。當然，如果遠離產(chǎn)品接觸面或與產(chǎn)品殘留物隔離開的位置，內六角螺釘也可使用，但仍應可排污。除了變送器外殼的銘牌，不可使用鉚釘。

應盡量避免開口螺紋，如果一定需要，螺紋長度不應超過螺紋公稱直徑的1/2。對于在生產(chǎn)和清洗過程中會被飛濺到的螺紋，應使用封閉螺母覆蓋。

4.4 標牌

如果有信息指示牌和銘牌，應使用酸蝕刻或激光蝕刻，連續(xù)焊接，有效密封到變送器上。非金屬粘合的信息指示牌和銘牌亦可接受。信息指示牌和銘牌也可通過活動接頭連接到變送器上。

4.5 毛細管和電線

所有相互連接的毛細管與電線，其光導纖維應防腐，表面應光滑和可清洗。如果有鎧裝，應由螺旋不銹鋼和塑料覆蓋，不應裸露。

5 結論與展望

變送器衛(wèi)生設計在食品、藥品制造生產(chǎn)過程中起到了重要作用，其設計與選用的合理性能夠減少清洗時間、提高作業(yè)效率，且有效降低產(chǎn)品受到二次污染的機率，最終保障食品與藥品生產(chǎn)。本文從材料與結構工藝兩方面對變送器衛(wèi)生設計進行了探究，得到了有價值的研究成果。

目前在保證變送器衛(wèi)生設計發(fā)展中，的困難是對其衛(wèi)生設計缺少必要的認識。國內沒有相關經(jīng)驗與標準可供參考，對國外標準又缺乏真正了解。美國3-A標準只是從接觸表面與非接觸表面兩方面對傳感器類產(chǎn)品進行了技術性指導概述，沒有涉及具體行業(yè)衛(wèi)生設計細節(jié)與方法，其設計操作性也比較模糊。隨著國內變送器產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與壯大，越來越多的廠家為了進入國際市場，不得不花費昂貴價格進行國外標準與體系的認證。隨著我國產(chǎn)業(yè)發(fā)展與成熟，亟待借鑒美國、德國已有的標準與體系，建立自已的變送器衛(wèi)生標準與認證管理體系，并力爭得到國際承認，促進我國變送器產(chǎn)業(yè)做大做強，走向世界。