英國UKCA認(rèn)證

什么是UKCA？

UKCA全稱United Kingdom Conformity Assessed，是英國脫歐后推出的新產(chǎn)品認(rèn)證，進(jìn)入英國市場的電子電氣產(chǎn)品需要通過英國法規(guī)下的標(biāo)準(zhǔn)測試，獲得UKCA認(rèn)證證書，產(chǎn)品打上UKCA標(biāo)志，以替代歐盟CE標(biāo)志在英國市場的使用。

UKCA是英國合格認(rèn)定（UK Conformity Assessed）的簡稱。2019年2月2日，英國政府公布了在無協(xié)議脫歐的情況下將會(huì)采用UKCA標(biāo)志方案，3月29日之后，對(duì)英國的貿(mào)易將根據(jù)世界貿(mào)易組織（WTO）的規(guī)則進(jìn)行。

英國政府宣布推出新合格標(biāo)志UKCA（代表已獲英國合格評(píng)定）。汽車、航空航天、醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)療器械、化學(xué)品，以及受國家法規(guī)管制的物品（非協(xié)調(diào)物品）等特定產(chǎn)品在英國脫歐后再在英國市場銷售時(shí)，將不可以繼續(xù)使用歐盟規(guī)范及符合性標(biāo)志。

UKCA執(zhí)行時(shí)間：

● 2021年1月1日之前

投放英國市場的產(chǎn)品，可以繼續(xù)使用歐盟CE標(biāo)志，無需做標(biāo)志更新。

● 2021年1月1日起

可以使用UKCA標(biāo)志。

● 2022年1月1日之前

為期一年的過渡期，市場仍可以使用CE標(biāo)志，但需要逐步過渡。

● 2022年1月1日起

英國將不承認(rèn)CE標(biāo)志，產(chǎn)品需要符合英國相關(guān)規(guī)則，帶UKCA標(biāo)志，才可以在英國銷售。

UKCA認(rèn)證

UKCA開啟使用日期：

大家都知道，目前英國已經(jīng)脫歐了，正處于脫歐過渡期中，該過渡期將到2020年年底為止。根據(jù)英國政府9月1日的公告可知，自2021年1月1日開始，UKCA標(biāo)志將正式開啟使用。大多數(shù)目前在CE標(biāo)志管控范圍內(nèi)的產(chǎn)品將來如果要出口到英國市場（英格蘭，威爾士以及蘇格蘭），都必須加貼UKCA標(biāo)志。

UKCA將作為英國市場產(chǎn)品強(qiáng)制準(zhǔn)入標(biāo)志。而對(duì)于大多數(shù)產(chǎn)品而言，CE標(biāo)志在2022年1月1日之后將不再作為英國市場的準(zhǔn)入標(biāo)志。而所有相關(guān)產(chǎn)品均須符合”BS”開頭的英國國家標(biāo)準(zhǔn)?；谝陨瞎?，對(duì)于繼續(xù)出口產(chǎn)品到英國市場（英格蘭，威爾士以及蘇格蘭）企業(yè)需要盡快行動(dòng)起來了！

UKCA法規(guī)與EU法規(guī)對(duì)比：

英國進(jìn)口商需確保進(jìn)入英國市場的產(chǎn)品具備符合性評(píng)估技術(shù)文檔、英國符合性聲明（UK DoC）、制造商符合性聲明DoC，產(chǎn)品上需標(biāo)識(shí)英國進(jìn)口商的公司名稱地址、聯(lián)系信息和UKCA標(biāo)志。

備注：

A、符合性評(píng)估技術(shù)文檔應(yīng)使用英國指定的標(biāo)準(zhǔn)（BS標(biāo)準(zhǔn)）。

B、英國符合性聲明（UK DoC）應(yīng)羅列英國的法規(guī)。

C、加貼UKCA標(biāo)志的產(chǎn)品須由制造商或其授權(quán)代表簽署英國符合性聲明（UK DoC）。

D、英國符合性聲明（UK DoC）所需的信息與歐盟符合性聲明（EU DoC）當(dāng)前所需的信息基本相同。

E、技術(shù)文檔和符合性聲明DoC需在產(chǎn)品投放市場后保存10年。

現(xiàn)在產(chǎn)品出口英國認(rèn)證方式：

1）對(duì)于目前持有公告機(jī)構(gòu)簽發(fā)CE證書的制造商，在2023年6月30日，可以繼續(xù)使用CE證書將產(chǎn)品出口到英國（UK）市場。在2023年6月30日之后，還可以繼續(xù)出口到英國的北愛爾蘭（NI）市場，而不再能出口到GB（英格蘭、蘇格蘭和威爾士）市場。

所以，從2023年7月1日開始，原來需要通過公告機(jī)構(gòu)CE證書出口的醫(yī)療器械，要繼續(xù)出口到GB市場，需要取得獲認(rèn)可的英國認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽發(fā)的UKCA的證書。

2）對(duì)于自我宣告類產(chǎn)品（依據(jù)MDD指令和IVDD指令），在2021年1月1日開始就可以按照UK MDR2002的要求來準(zhǔn)備技術(shù)文件和相關(guān)支持性材料，以完成自我宣告，加貼CE標(biāo)記。

3）也可以直接做UKCA認(rèn)證。

英國UKCA認(rèn)證

UKCA認(rèn)證如何辦理？

UKCA標(biāo)志和CE標(biāo)志一樣，都是由制造商負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品符合法令規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，并按照規(guī)定程序進(jìn)行自我聲明后，在產(chǎn)品上做相應(yīng)的標(biāo)志。制造商可以尋求有資質(zhì)的第三方實(shí)驗(yàn)室（深圳環(huán)測威檢測機(jī)構(gòu)）的測試來證明產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并出具符合性證明AoC，以此為基礎(chǔ)做制造商的自我聲明DoC。DoC上需要包含制造商名稱和地址，產(chǎn)品的型號(hào)等關(guān)鍵參數(shù)信息。

UKCA認(rèn)證將代替目前歐盟實(shí)行的CE認(rèn)證，絕大部分產(chǎn)品將納入到UKCA認(rèn)證范圍中。在電器產(chǎn)品市場準(zhǔn)入方面，繼續(xù)實(shí)行CE標(biāo)志方案。一旦英國脫歐，現(xiàn)有的英國認(rèn)證機(jī)構(gòu)將自動(dòng)升級(jí)為UKCA NB機(jī)構(gòu)，并在英國版的NANDO數(shù)據(jù)庫（Notified and Designated Organisations）中列出，4位數(shù)的NB編號(hào)將不變，以便用于識(shí)別NB機(jī)構(gòu)認(rèn)可的已經(jīng)在使用或在市場上流通的CE標(biāo)記產(chǎn)品。英國在2019年初對(duì)其它歐盟NB機(jī)構(gòu)開始開放申請(qǐng)，得到授權(quán)才可為UKCA NB機(jī)構(gòu)，發(fā)放NB證書。

如何使用UKCA標(biāo)志？

UKCA標(biāo)志的合格評(píng)定程序與CE標(biāo)志所要求的大致相同。標(biāo)志的高度至少為5mm（除非相關(guān)法律規(guī)定了不同的最小尺寸），而且標(biāo)志清晰可見，自2023年1月1日起產(chǎn)品必須附著。

需要注意的有：

A、在英國指定一個(gè)授權(quán)代表或負(fù)責(zé)人，從2021年1月1日起，英國將不再承認(rèn)在歐盟的授權(quán)代表和負(fù)責(zé)人。

B、UKCA標(biāo)志有過渡性措施，2023年1月1日前，可以選擇將UKCA標(biāo)志加貼在產(chǎn)品或隨附文件上。從2023年1月1日起，在大多數(shù)情況下，UKCA標(biāo)志必須直接貼在產(chǎn)品上。

C、對(duì)于采用自我符合性聲明的方式來加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品，允許采用同樣的方式來加貼UKCA標(biāo)志。

D、既在英國，也在歐盟銷售的產(chǎn)品，在同時(shí)滿足英國和歐盟法規(guī)且互不遮擋的情況下，可以在產(chǎn)品上同時(shí)使用CE和UKCA標(biāo)志。