醫(yī)療手術(shù)是一種特殊的手術(shù)，需要的空氣清潔度。合格的醫(yī)療凈化工程將選擇功率為30%的前置過濾器和功率為90%的次過濾器組合過濾空氣污染物。一般不使用過濾器，但用于隔離室或特定護(hù)理區(qū)域。那么在清潔工程中，如何檢測(cè)和保護(hù)它呢? 過濾器的防護(hù)是保證醫(yī)療凈化工程質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。在使用各種過濾器一段時(shí)間后，灰塵會(huì)被困在過濾材料的表面，從而降低了過濾器的功率和阻力，影響了送風(fēng)的清潔度。此時(shí)，有必要及時(shí)更換過濾器。因此，有必要定期打開過濾器的孔板進(jìn)行檢查。查看和保護(hù)過濾器

在列表的頂部，設(shè)備運(yùn)行時(shí)一般不更換過濾器;如果過濾器不能停止更換，因?yàn)樗堰_(dá)到更換的期限，它只允許繼續(xù)

在正常運(yùn)行條件下，平板、可折疊粗效或中效過濾器

一般每月可更換一次濾料，直到2月份。更換濾料后，用含洗滌劑的清水浸泡清洗，干燥后再更換。濾料清洗1-2次后，需要更換新的濾料，以保證過濾功率。

第三，對(duì)于過濾器，當(dāng)過濾器的阻值大于450pa時(shí)，或者當(dāng)出風(fēng)口表面的氣流速度下降到最小限度時(shí)

即使更換粗、中效過濾器，也不能提高氣流速度;或者當(dāng)過濾器表面的泄漏無法修復(fù)時(shí)，必須更換新的過濾器;如無上述條件，可根據(jù)環(huán)境條件每1-2年更換一次。

在醫(yī)療潔凈室凈化工程中，為了保證其表面不容易生銹，避免等污染物對(duì)潔凈工程質(zhì)量的影響，有必要選用金屬框架的過濾器。

在工業(yè)潔凈車間，制藥廠是我們經(jīng)常遇到的工程方案。根據(jù)潔凈車間GMP要求，應(yīng)注意幾個(gè)重要參數(shù)。

一、空氣分布

潔凈車間的配風(fēng)形式是保證潔凈水平的關(guān)鍵因素。目前，規(guī)劃中經(jīng)常采用的空氣分配形式是根據(jù)清潔程度來確定的。例如,300000級(jí)潔凈工廠經(jīng)常使用的方法喂養(yǎng)和前返回,100000級(jí)和10000級(jí)清潔植物通常使用上喂養(yǎng)和下側(cè)的氣流方法返回,和更高水平的清潔工廠使用水平或垂直單向流動(dòng)的方法。二、換氣次數(shù)

一般空調(diào)系統(tǒng)換氣次數(shù)只需8-10次/小時(shí)，而工業(yè)潔凈車間換氣次數(shù)較低為12次，較高為數(shù)百次。顯然，換氣次數(shù)的差異導(dǎo)致了風(fēng)量能耗的巨大差異。規(guī)劃,準(zhǔn)確定位的基礎(chǔ)上,純凈的水,它是必要的,以確保空氣變化的數(shù)量來滿足需求,否則,一系列的問題,如不合格的操作結(jié)果,清潔車間、抗干擾能力差、自潔能力相應(yīng)的延長(zhǎng)將被埋沒。

三、靜態(tài)壓差

一系列要求，如潔凈車間與不同等級(jí)的非潔凈車間之間不小于5pa，潔凈車間與室外車間之間不小于10Pa等?？刂旗o壓差的方法主要是提供一定的正壓風(fēng)量。規(guī)劃中經(jīng)常選用的正壓設(shè)備有剩余壓力閥、差壓電動(dòng)風(fēng)量調(diào)節(jié)器和回風(fēng)口安裝的空氣阻尼層。近年來，在規(guī)劃中經(jīng)常采用送風(fēng)量大于回風(fēng)量和排風(fēng)量的方法來代替正壓設(shè)備，相應(yīng)的自動(dòng)控制系統(tǒng)可以達(dá)到同樣的效果。

清潔承運(yùn)

可以看出，粉塵濃度高的潔凈度低，粉塵濃度低的潔凈度高?？諝馇鍧嵍仁窃u(píng)價(jià)空氣清潔度環(huán)境的中心目標(biāo)。如果空氣清潔度設(shè)定不準(zhǔn)確，就會(huì)出現(xiàn)大馬拉小車的現(xiàn)象，既不經(jīng)濟(jì)也不節(jié)能。例如，300000級(jí)標(biāo)準(zhǔn)源于藥監(jiān)局的新包裝標(biāo)準(zhǔn)。目前在主要產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中使用它是不合適的，但在一些輔助房間使用它是很好的。

因此，選擇什么樣的等級(jí)直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益。影響潔凈度的塵源主要來自生產(chǎn)過程中物品產(chǎn)生的粉塵、操作工的流動(dòng)以及室外新鮮空氣帶來的大氣粉塵顆粒。有效手段控制粉塵源進(jìn)入房間選擇關(guān)閉排氣塵埃的生產(chǎn)工藝設(shè)備,除塵設(shè)備,粗、中、三級(jí)過濾新回風(fēng)的空調(diào)系統(tǒng)和人員通過淋浴房。

五、溫度、濕度

除特殊技術(shù)外，從采暖、通風(fēng)、空調(diào)等方面來看，主要是保持操作者的舒適性，即適當(dāng)?shù)臏囟群蜐穸?。此?我們應(yīng)注意幾個(gè)目標(biāo),如橫截面風(fēng)速空氣管的進(jìn)氣口,噪音,空氣管的橫截面風(fēng)速在進(jìn)氣噪聲、照明和新鮮的空氣體積,等,不應(yīng)該被忽視的計(jì)劃。

生物制藥凈化工程

GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）（衛(wèi)生部令第 79 號(hào)）附錄I

服務(wù)領(lǐng)域：生物制品（口服制劑、免疫試劑、創(chuàng)傷用品），藥品生產(chǎn)（針劑、片劑、膠囊、外用藥品、中藥）等。

GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）（衛(wèi)生部令第 79 號(hào)）附錄I

服務(wù)領(lǐng)域：生物制品（口服制劑、免疫試劑、創(chuàng)傷用品），藥品生產(chǎn)（針劑、片劑、膠囊、外用藥品、中藥）等。

重點(diǎn)注意事項(xiàng)：

1、人員凈化

1-1、人員凈化：生物醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）的人員凈化程序宜按下圖布置

1-2、醫(yī)藥潔凈區(qū)域的入口應(yīng)設(shè)置氣閘室；氣閘室的出入門應(yīng)設(shè)置互鎖裝置。

1-3、空氣潔凈等級(jí)相同的無菌潔凈室和非無菌潔凈其人員凈化用室應(yīng)分別設(shè)置。

2、物料凈化

2-1、醫(yī)藥潔凈室的原輔物料、包材出入口，應(yīng)設(shè)置物料凈化用室。

2-2、進(jìn)入無菌潔凈室的原輔料、包材除滿足以上要求外，尚應(yīng)在出入口設(shè)置物料室和設(shè)施。

2-3、物料清潔室或室與醫(yī)藥潔凈室之間，應(yīng)設(shè)置氣閘室或傳遞柜。

3、10萬級(jí)及以上區(qū)域工作服應(yīng)在潔凈室內(nèi)洗滌、干燥、整體，必要時(shí)應(yīng)按要求。

日化品凈化車間

化妝品GMP潔凈室凈化工程設(shè)計(jì)首先要了解所設(shè)計(jì)的潔凈室凈化工程的用途、使用情況、生產(chǎn)工藝特點(diǎn)等。比如設(shè)計(jì)的是集成電路生產(chǎn)用潔凈室凈化工程，首先要弄清楚產(chǎn)品的特性——集成度、持形尺寸和生產(chǎn)工藝特點(diǎn)；

對(duì)化妝品GMP潔凈室凈化工程的要求——空氣潔凈度等級(jí)、溫濕度及其控制范圍、防微振、防靜電和高純物質(zhì)的供應(yīng)要求等；其次要充分了解業(yè)主擬采用的生產(chǎn)工藝、工藝設(shè)備情況和對(duì)工藝布局的設(shè)想。

在此之后，設(shè)計(jì)人員應(yīng)協(xié)同業(yè)主確定潔凈廠房各功能區(qū)的區(qū)劃，確定各類生產(chǎn)工序(房間)的空氣潔凈度等級(jí)和各種控制參數(shù)——溫度、相對(duì)濕度、壓差、微振動(dòng)、高純物質(zhì)的純度及雜質(zhì)含量；

初步選擇化妝品GMP潔凈室凈化工程的氣流流型并進(jìn)行凈化空調(diào)系統(tǒng)的初步估算及設(shè)計(jì)力案的對(duì)比、確定；進(jìn)行潔凈廠房的平面布置、空間布置，此時(shí)必須首先安排好產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)與個(gè)產(chǎn)輔助區(qū)t動(dòng)力公用設(shè)施區(qū)的合理布局，通常是順應(yīng)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝硫程，在確保產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境要求的倩況下做到有利于產(chǎn)品生產(chǎn)的操作、管理，有利于節(jié)約能源、降低生產(chǎn)成本。在進(jìn)行化妝品GMP潔凈室凈化工程的平面布局時(shí)必須有關(guān)生產(chǎn)、消防、環(huán)保和職業(yè)衛(wèi)生方面的各種要求；

在進(jìn)行化妝品GMP潔凈室凈化工程平面布局時(shí)應(yīng)充分考慮人流、物流的安排．盡力做到短捷、流暢。在空間設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)分考慮產(chǎn)品生產(chǎn)過程和潔凈室凈化工程內(nèi)各種管線、物流運(yùn)輸?shù)暮侠戆才?。在確定化妝品GMP潔凈廠房的平面、空間布置后，對(duì)化妝品GMP潔凈室凈化工程設(shè)計(jì)涉及的各個(gè)專業(yè)提出設(shè)計(jì)內(nèi)容、技術(shù)要求及設(shè)計(jì)中應(yīng)注意的相關(guān)問題。