ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)

ISO9001是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在1994年提出的概念，是指"由ISO/Tc176(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會)制定的國際標(biāo)準(zhǔn)。

ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證辦理流程：

1、按GB/T19001建立文件化的管理體系，并實施運行3個月以上

2、內(nèi)審員培訓(xùn)并實施內(nèi)審，需覆蓋標(biāo)準(zhǔn)全部條款與申請認(rèn)證范圍覆蓋的所有部門

3、進(jìn)行管理評審

4、選擇認(rèn)證公司，提交申請材料，確認(rèn)認(rèn)證范圍，簽訂認(rèn)證合同

5、準(zhǔn)備迎接外審，初審分2個階段進(jìn)行，階段主要是文件審核，對受審核方運作方式及體系建立實施情況作初步了解，提出文件修改意見及其他建議，確定第二階段實施的可行性及審核重點；二階段，評價受審核方對標(biāo)準(zhǔn)要求的符合情況，方針、目標(biāo)和程序是否有效實施，體系是否得到有效運行和保持，確定是否能夠推薦通過認(rèn)證

6、不符合項的整改，封閉后資料上報

7、獲得批準(zhǔn)后發(fā)證

一、ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核前準(zhǔn)備工作：

1、 提供公司的營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件、公司的工藝流程圖、生產(chǎn)流程圖等；

2、制定質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗規(guī)范及與產(chǎn)線密切等相關(guān)的記錄表單；

3、提供給認(rèn)證機構(gòu)對應(yīng)的一二階文件。

二、ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核方法、思路：

1、現(xiàn)場詢問、觀察，了解作業(yè)流程；

2、查閱文件清單、調(diào)閱相關(guān)文件，并結(jié)合現(xiàn)場審核綜合評價；

3、查程序規(guī)定、抽查幾份文件看執(zhí)行情況；

4、詢問管理者，各層面員工抽查、了解。

三、ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證現(xiàn)場審核要點：

1、組織QMS覆蓋范圍和過程是否有缺失？

2、QMS是否建立、實施、保持和改進(jìn)？

3、范圍是否明確,刪減是否有說明,并充分、可信？

4、在組織的相關(guān)職能和層次上是否已建立質(zhì)量目標(biāo)?

5、組織各個部門、各級人員職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系是否確定并予以溝通？

6、是否在員工中得到貫徹執(zhí)行？

四、企業(yè)申請ISO9001認(rèn)證條件:

1、營業(yè)執(zhí)照(企業(yè)所在地工商管理局頒發(fā)的)

2、CCC認(rèn)證(對于需要工業(yè)生產(chǎn)許可證、強制性產(chǎn)品認(rèn)證的企業(yè))

3、資質(zhì)證明(對于需要資質(zhì)才能開展生產(chǎn)經(jīng)營活動的企業(yè)或單位)

4、QS許可

五、ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證資料：

1、認(rèn)證申請書原件(一份)

2、認(rèn)證合同原件(二份)

3、營業(yè)執(zhí)照；需提交經(jīng)年檢的有效期內(nèi)的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件一份(申請時來不及2、作本年度年檢時，以上年度年檢為準(zhǔn))

4、組織機構(gòu)代碼證；需提交有效期內(nèi)的組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件一份

5、生產(chǎn)許可證或其他行政許可文件(需要時)，對于需要工業(yè)生產(chǎn)許可證、強制性產(chǎn)品認(rèn)證證書(即:3C認(rèn)證證書)、其他行政許可證明的產(chǎn)品:必須提供有效期內(nèi)的證書復(fù)印件一份。如處于申請受理階段，一定要提供受理文件復(fù)印件一份，對于不需要行政許可證明的產(chǎn)品，本項資料不必提供。(這些行政許可證明通常包括:工業(yè)生產(chǎn)許可證，特種設(shè)備生產(chǎn)許可證、計量器具生產(chǎn)許可證、QS許可證、危險化學(xué)品的生產(chǎn)、運輸、銷售許可證等。3C認(rèn)證證書按國家頒布的3C認(rèn)證產(chǎn)品目錄提供。)

6、資質(zhì)證明(需要時);對于需要資質(zhì)才能開展生產(chǎn)經(jīng)營活動的單位，(典型的如建筑施工企業(yè)，設(shè)備安裝企業(yè)、運輸企業(yè)、印刷企業(yè)等)需要提供有效的資質(zhì)證書復(fù)印件一份;如該單位不需要資質(zhì)則不必提供

7、多場所清單(有固定多場所或臨時多場所的組織)；對于具有固定多場所或臨時多場所的申請組織，應(yīng)提交加蓋申請方公章的多場所清單復(fù)印件一份;(如:銀行、郵政局、建筑施工企業(yè)，設(shè)備安裝企業(yè)、監(jiān)理企業(yè)、物業(yè)管理企業(yè)等)

8、管理體系文件，應(yīng)提供管理體系手冊一份(書面文件或電子版文件)

六、ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證好處：

1、增加企業(yè)的競爭實力，在同行之中搶占先機。

2、滿足市場的準(zhǔn)入要求、在短期內(nèi)獲得更多回報。

3、利于企業(yè)長遠(yuǎn)的發(fā)展、提高內(nèi)部管理水平。

4、保障生產(chǎn)質(zhì)量水平、給客戶和潛在客戶提供信心。

5、企業(yè)夠?qū)⒏嗟木ν度氲缴a(chǎn)和研發(fā)工作之中