飲料無塵無菌超凈間防火注意事項
1、在無塵車間裝修時,一定要注意裝修材料的燃燒性能,盡可能減少使用一些高分子合成材料,來避免火災發(fā)生時產生的大量煙氣,不利于人員逃生。
2、對電氣線路的穿管進行嚴格要求,要盡量使用鋼管,保證電氣線路不成為火災蔓延的途徑。
3、車間內要保持環(huán)境清潔,各種物料要放整齊且遠離熱源,注意室內通風,保證車間內防火通道的暢通,逃生出口嚴禁擺放任何物品。
4、車間內不得亂拉電線,如確實需要,需報生產部經理批準,并且用后及時拆除。
5、燃油鍋爐運行期間,要加強巡視,發(fā)現(xiàn)異常及時處理。
6、避免各種電氣設備、線路受潮和過載運行,防止發(fā)生短路而釀成事故。使用各種設備嚴格遵守操作規(guī)程。
7、車間內禁止使用明火,如確實需要須征得安保部同意。使用期間須由專人負責,使用后保證處理妥當無隱患。
8、要設置氣體報警設備,在貯存、使用場所設氣體檢測器。當氣體報警器發(fā)出報警信號時,要立即切斷供給源,向現(xiàn)場工作人員發(fā)出警報,并打開排風設備進行排風。
物料流轉與控制,藥品的生產是從物料的應用開始,制藥車間生產過程的同時也是物料消耗的過程,有效的物料管理有助于車間正常進行,車間物料管理主要從以下幾個方面。
1、物料隨領料單、核料單運輸至車間后,收料人員根據(jù)指令接受物料,并仔細核對品名、代碼、規(guī)格、數(shù)量,填寫暫存臺賬。
2、各工序操作嚴格按照有關操作規(guī)程,控制本工序的物料平衡在規(guī)定范圍內。
3、生產過程中如有異常損耗等現(xiàn)象,應及時通知車間管理人員及質量監(jiān)督人員,并進行詳細記錄,計入物料平衡中。
4、需進行收率計算的主要工序,如制粒、總混、膠囊分裝、鋁塑包裝、外包裝等,在工序操作結束后應進行收率的計算。
5、生產過程中凡收率在合格范圍內,可流入下道工序生產;若收率高于或低于合格范圍,須通知車間管理人員及質量監(jiān)督人員進行調查分析,采取處理措施并詳細記錄。
我們所說的GMP潔凈無菌車間的解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。無菌制造環(huán)境評價的主要內容之一是空氣的質量,主要是制造環(huán)境中空氣的懸浮粒子含量??諝庵袘腋×W涌赡茏鳛槲⑸锏妮d體,因其可能進入產品造成污染顯得非常重要。
人體發(fā)塵量還與服裝有很大的關系,和服裝的洗晾、吹淋等也有很大關系。根據(jù)實際使用情況和實驗測定,尼龍綢潔凈服發(fā)塵量少,棉的確良潔凈工作服的發(fā)塵量比尼龍綢的大。如果在尼龍綢衣服內加穿一件棉的確良工作服,則可使尼龍綢工作服的發(fā)塵量進一步降低。此外,潔凈工作服不宜揉洗,洗后應在潔凈環(huán)境中晾干。