廣州FDA認(rèn)證加急流程：

步：確定產(chǎn)品的分類按照CFR TITLE 21（美國聯(lián)邦法第21條，有關(guān)食品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)）第862-892部分大多數(shù)的醫(yī)療器械可以按照此分類編碼進(jìn)行產(chǎn)品分類。FDA分類編碼

第二步：選擇一個(gè)美國代理人（US AGENT）

第三步：注冊準(zhǔn)備1類產(chǎn)品直接進(jìn)行工廠注冊和產(chǎn)品列名；2類產(chǎn)品需要準(zhǔn)備510(k)文件。

第四步：向FDA提交510(k)文件進(jìn)行文件評審

第五步：進(jìn)行工廠注冊和產(chǎn)品列名目前FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中共有1，700多種。任何一種醫(yī)療器械想要進(jìn)入美國市場，必須首先弄清申請上市產(chǎn)品分類和管理要求。

了解自己出口的產(chǎn)品在目的國屬于哪類產(chǎn)品和需要什么認(rèn)證是各位賣家需要做的功課。那么除了醫(yī)療器械類的產(chǎn)品需要注冊FDA，其它品類（如食品類、化妝品類等等）注冊FDA認(rèn)證程序是怎么樣的呢？建議各位小伙伴們可以聯(lián)系我們,專業(yè)認(rèn)證專家會針對您的認(rèn)證相關(guān)問題提供專業(yè)的咨詢和服務(wù)。158-0757-2139 黃小姐

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