新版gsp藥品儲存溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)GSP國家藥監(jiān)局溫濕度認證系統(tǒng)信息管理技術、通信技術等先進技術為主體，按照分布式原則設計，以全數(shù)字信號進行傳輸，提高了系統(tǒng)的可靠性和可維護性。首先對單個或距離相近的數(shù)個監(jiān)控點位進行溫濕度數(shù)據(jù)檢測管理，然后通過RS485總線傳輸?shù)綌?shù)據(jù)轉(zhuǎn)換器。數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換器將輸入的溫濕度數(shù)據(jù)RS485信號轉(zhuǎn)換成RS232信號，通過RS232接口與電腦端的232九針接口連接，將數(shù)字數(shù)據(jù)傳輸?shù)奖O(jiān)控主機。通過我們的專用溫濕度監(jiān)測軟件接收、顯示、分析、監(jiān)測，從而達到實時監(jiān)控被測點位的溫濕度環(huán)境變化。新版gsp藥品儲存溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)是一套可無人值所，能24小時不間斷實時監(jiān)控記錄的自動化監(jiān)測系統(tǒng)。

方案為分布式智能網(wǎng)絡型監(jiān)控系統(tǒng)，采用硬件功能軟件化的系統(tǒng)設計思想及系統(tǒng)硬件的模塊化、通訊網(wǎng)絡化設計，系統(tǒng)可根據(jù)需要升級軟件功能與擴展硬件種類，增加監(jiān)控點數(shù)量，監(jiān)控軟件的編制采用軟件工程管理，開放性與可擴充性極強。

本系統(tǒng)能對現(xiàn)場溫濕度環(huán)境進行數(shù)據(jù)檢測、顯示、記錄、文檔保存、打印、數(shù)據(jù)分析（OFFICE/數(shù)據(jù)庫）、設置上下線超限報警（監(jiān)控端）、分析報警點位及趨勢曲線圖等功能。監(jiān)控電腦軟件采用圖形界面實時顯示，界面可進行總貌顯示、分區(qū)顯示、顯示各點位溫濕度的每時刻的詳細數(shù)據(jù)、歷史溫濕度曲線、可記錄查找、打印各點位的溫濕度數(shù)據(jù)。

GSP國家藥監(jiān)局溫濕度認證系統(tǒng)主要分三部分:數(shù)據(jù)采集終端、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換器/無線數(shù)據(jù)集中器、監(jiān)控電腦（軟件）。

系統(tǒng)溫濕度測量設備的允許誤差應當符合以下要求：

（一）測量范圍在0～40之間，溫度的允許誤差為±0.5；

（二）測量范圍在－25～0之間，溫度的允許誤差為±1.0；

（三）相對濕度的允許誤差為±3％RH。

系統(tǒng)應當自動地對藥品儲存運輸過程中的溫濕度環(huán)境進行不間斷監(jiān)測和記錄。系統(tǒng)應當至少每隔1分鐘更新一次測點溫濕度數(shù)據(jù)，儲存過程中至少每隔30分鐘自動記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù)，運輸過程中至少每隔5分鐘自動記錄一次實時溫度數(shù)據(jù)。當監(jiān)測的溫濕度超出規(guī)定范圍時，系統(tǒng)應當至少每隔1分鐘記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù)。

藥品庫房或倉間安裝的測點終端數(shù)量及位置應當符合以下要求：

（一）每一獨立的藥品庫房或倉間至少安裝2個測點終端。

（二）平面?zhèn)}庫每300平方米面積至少安裝1個監(jiān)測終端，每增加300平方米面積至少增加1個測點終端，不足300平方米的按300平方米計算。

平面?zhèn)}庫測點終端安裝的位置不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。

（三）高架倉庫或全自動立體倉庫的貨架層高在4.5米至8米之間的，每300平方米面積至少安裝2個測點終端，并均勻分布在貨架上、下位置；貨架層高在8米以上的，每300平方米面積至少安裝3個測點終端，并均勻分布在貨架的上、中、下位置；不足300平方米的按300平方米計算。

高架倉庫或全自動立體倉庫上層測點終端安裝的位置，不得低于最上層貨架存放藥品的位置。

（四）儲存冷藏、冷凍藥品倉庫測點終端的安裝數(shù)量，應當符合本條上述各項的要求，其計算安裝數(shù)量的單位按每100平方米面積計算。

藥品儲存庫房或倉間需驗證的項目至少應當包括以下內(nèi)容：

1.溫度分布特性的測試與分析，分析超過規(guī)定的溫度限度的位置或區(qū)域，確定適宜藥品存放的位置及區(qū)域；

2.溫控設施運行參數(shù)及使用狀況測試；

3.溫控系統(tǒng)配置的溫度監(jiān)測點參數(shù)及安裝位置確認；

4.根據(jù)操作實際狀況測定開門作業(yè)對庫房溫度分布及變化的影響；

5.斷電狀況測試實驗，確定設備故障或外部供電中斷的狀況下倉庫保溫情況及變化趨勢分析；

6.每年應當至少做兩次本地區(qū)極端外部環(huán)境的高溫和低溫條件下，保溫效果驗證；

7.庫房新投入使用前或改造后應當進行空載驗證，定期驗證時應當做滿載測試驗證。

GSP國家藥監(jiān)局溫濕度認證系統(tǒng)，新版GSP標準溫濕度系統(tǒng)，新版GSP認證GSP溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)，GSP認證溫濕度記錄監(jiān)控系統(tǒng)，gsp認證系統(tǒng)（藥品儲存溫濕度在線監(jiān)管系統(tǒng)）

一、產(chǎn)品特色：

完全符合各地GSP/GMP認證、藥品認證的一套自動化監(jiān)測系統(tǒng)

二、應用場合：

溫濕度在線監(jiān)管、醫(yī)藥倉庫冷藏（倉儲）、陰涼庫

三、技術指標：

四、系統(tǒng)功能：

1、本系統(tǒng)是套可無人值所，在線實時24小時連續(xù)的采集和記錄監(jiān)測點位的溫度、濕度變化情況，以數(shù)字、圖形和圖像等多種方式進行實時顯示和記錄存儲監(jiān)測信息，監(jiān)測點位可擴充多達上千個點。

2、可設定各監(jiān)控點位的溫度、濕度報警上下限值，當出現(xiàn)被監(jiān)控點位數(shù)據(jù)異常時可自動發(fā)出報警信號。報警方式包括：現(xiàn)場多媒體音響、聲光報警器、網(wǎng)絡客戶端報警、電話報警、手機信息報警等。上傳報警信息并進行本地及遠程監(jiān)測，系統(tǒng)可在不同的時刻通知不同的值班人員；

3、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的溫濕度監(jiān)測軟件（G-NET）采用標準windows 98/2000/XP全中文圖形界面，實時顯示、記錄各監(jiān)測點的溫濕度值和曲線變化，統(tǒng)計溫度數(shù)據(jù)的歷史數(shù)據(jù)、值、最小值及平均值，累積數(shù)據(jù)，報警畫面。

4、系統(tǒng)可擴充多種記錄數(shù)據(jù)分析處理軟件，能進行繪制棒圖、餅圖，進行曲線擬合等處理，可按TEXT格式輸出，也能進入EXCEL電子表格等office的軟件進行數(shù)據(jù)處理。

5、監(jiān)控主機端利用監(jiān)控軟件可隨時打印每時刻的溫度數(shù)據(jù)及運行報告。

6、強大的數(shù)據(jù)處理與通訊能力，采用計算機網(wǎng)絡通訊技術，局域網(wǎng)內(nèi)的任何一臺電腦都可以訪問監(jiān)控電腦，在線查看監(jiān)控點位的溫濕度變化情況，實現(xiàn)遠程監(jiān)測。系統(tǒng)不但能夠在值班室監(jiān)測，領導在自己辦公室可以非常方便地觀看和監(jiān)控。

7、溫濕度采集儀在監(jiān)控電腦關閉或監(jiān)控電腦損壞、癱瘓情況下，數(shù)小時的溫濕度記錄數(shù)據(jù)仍未丟失，存儲于采集儀中方便溫濕度監(jiān)測軟件調(diào)取、分析、查看。

8、功能型系統(tǒng)：數(shù)據(jù)集中器端及觸摸屏平板電腦提供具有信號輸出協(xié)議的端口，可接通信設備（GPRS DTU等）進行無線傳輸。

9、控制軟件的編制采用軟件工程管理，開放性與可擴充性極強，由于采用硬件功能的軟件化的系統(tǒng)設計思想及系統(tǒng)硬件的模塊化、通訊網(wǎng)絡化設計，系統(tǒng)可根據(jù)需要升級軟件功能與擴展硬件種類。

10、系統(tǒng)設計時預留有接口，可隨時增加減硬軟件設備，系統(tǒng)只要做少量的改動即可，可以在很短的時間內(nèi)完成?？筛鶕?jù)政策和